Essai de phase Ib/II, multicentrique, ouvert, en deux parties, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la dose d'association recommandée du BNT324 associé au BNT327 chez des participants atteints d'un cancer du poumon avancé
Date de révision : 21/04/2026
26 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 20/04/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus au moment de donner son consentement éclairé.
- Cancer du poumon avancé/métastatique inopérable confirmé par examen histologique ou cytologique. La classification histologique peut être établie à partir d'échantillons tumoraux prélevés avant l'apparition de métastases. Les participants présentant une histologie mixte doivent être classés en fonction de la composante principale. Les participants atteints d'un CPNPC sont éligibles, qu'ils présentent ou non une expression de PD-L1. Les participants présentant une maladie AGA-positive doivent avoir reçu un traitement ciblé avant leur inclusion dans cette étude.
- Présenter une maladie mesurable selon les critères RECIST version 1.1.
- Avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Avoir une durée de vie d'au moins 12 semaines.
Critères d'exclusion :
- Traitement préalable par une thérapie ciblée B7-H3.
- Traitement antérieur par un anticorps à charge chimique (ADC) contenant un inhibiteur de la topoisomérase (par exemple, datopotamab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan). Remarque : cette exclusion s'applique aux participants des cohortes de première ligne ou n'ayant jamais reçu de traitement dans le cadre d'un cancer avancé ou métastatique. Un traitement antérieur par un ADC contenant un inhibiteur de la topoisomérase n'est autorisé que pour les participants des cohortes de deuxième ligne ou plus dans le cadre d'un cancer avancé ou métastatique.
- Il s'agit d'un candidat à un traitement locorégional (notamment une résection chirurgicale, une radiothérapie stéréotaxique ou une ablation tumorale) susceptible d'induire une réponse complète ou quasi complète et un contrôle prolongé de la tumeur (parfois qualifié d'approche « radicale »), selon l'évaluation de l'investigateur.
- A des antécédents de toxicité hématologique importante lors de traitements antérieurs, selon l'évaluation de l'investigateur, par exemple une neutropénie fébrile de grade 4 ou une neutropénie récurrente ou persistante de grade 3 à 4.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Regional De Marseille
13001 Marseille France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".