« Thrombolyse intraveineuse par ténecteplase associée à une thrombectomie versus thrombectomie seule chez les patients victimes d'un AVC ischémique étendu : essai contrôlé randomisé multicentrique » L'essai IVT ALL IN
Date de révision : 14/03/2026
486 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- mRS ≤ 1 avant l'AVC
- Circulation antérieure : patients présentant une sténose de la sortie du ventricule gauche (LVOS) et éligibles à une thrombolyse mécanique (MT) dans les 24 heures suivant le début des symptômes ou dont le moment du début des symptômes est inconnu, avec un décalage entre les images DWI et FLAIR
- Lésions centrales étendues définies soit par : - un score ASPECTS compris entre 2 et 5, soit un volume de lésion centrale compris entre 70 et 130 ml à l'IRM ou au scanner de perfusion, chez les patients dont l'évolution est compatible avec une administration d'IVT dans les 4,5 heures suivant le début des symptômes, ou dont le début des symptômes est inconnu mais dont l'évolution est compatible avec une administration d'IVT dans les 4,5 heures suivant le dernier épisode de bien-être, ou encore dont le début des symptômes est inconnu et qui présentent un décalage DWI-FLAIR - ASPECTS 2-5 avec un volume du foyer ≤ 70 ml et un décalage foyer/perfusion > 1,2 pour les patients dont le délai d'évolution est compatible avec une administration d'IVT dans les 4,5 à 9 heures suivant le début des symptômes, défini comme le point médian entre le dernier moment où l'état était normal et la constatation des symptômes en cas de début inconnu
- Consentement éclairé écrit signé par le patient ou par une personne de confiance / un membre de la famille / un proche, ou inclusion en cas d'urgence. (À noter que, dans ce dernier cas, le consentement éclairé écrit doit être signé par le patient (ou, si nécessaire, par une personne de confiance, un membre de la famille ou un proche) dès que possible (article 35 du règlement européen n° 536/2014)).
Critères d'exclusion :
- AVC de la circulation antérieure avec occlusion distale ne pouvant pas bénéficier d'une thrombectomie mécanique
- AVC de la circulation postérieure
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute contre-indication à la thérapie intraveineuse (IVT) autre que celles liées au seuil maximal du score NIHSS, à la taille de l'infarctus et au délai entre l'apparition des symptômes et le traitement, telles que (sans s'y limiter) : * Incapacité persistante à faire baisser la tension artérielle en dessous de 185/110 mmHg * Défaillance respiratoire ou hémodynamique * Saignement externe
- Contre-indications à la tomodensitométrie : * Contre-indication à la ponction artérielle fémorale, radiale ou humérale * Allergie aux produits de contraste iodés * Insuffisance rénale connue au moment de l'inclusion (confirmée par des analyses de laboratoire par une clairance de la créatinine < 30 ml/min, calculée selon la formule de Cockcroft-Gault)
- Espérance de vie estimée à moins de trois mois
- Participation à un autre essai clinique interventionnel évaluant un produit de santé ou à tout essai clinique randomisé
- Absence d'affiliation au régime national français de sécurité sociale
- Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire (tutelle ou curatelle) et patients privés de liberté
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
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