Evaluation de l'exposition des professionnels de santé aux médicaments cytotoxiques et effets précoces sur la santé
Date de révision : 25/09/2025
120 participants
Femme Homme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 13/10/2025
La durée de participation est de: 1 mois
Résumé de l'essai
Les médicaments cytotoxiques (M-CTX) sont utilisés pour traiter le cancer et certaines maladies non néoplasiques. Leur action non sélective peut provoquer des effets toxiques aigus (dermatite, réactions allergiques) et chroniques (immunosuppression, troubles de la reproduction, génotoxicité). Même à faibles doses, l’exposition professionnelle prolongée représente un risque pour la santé des professionnels. Ces expositions surviennent lors de la préparation, de l’administration et de l’élimination des M-CTX. Malgré des lignes directrices européennes, les contaminations de surfaces et l’exposition du personnel persistent, nécessitant l’évaluation et le renforcement des mesures de prévention. Dans ce cadre, le projet européen PARC a initié une étude de biométrologie sur 80 professionnels exposés et 40 non exposés, sur deux jours. L’exposition sera évaluée par dosages urinaires, prélèvements sanguins (effets génotoxiques et épigénétiques), métabolomique et mesures de contamination cutanée et des surfaces. Un questionnaire recueillera des données individuelles et d’exposition. Cette étude de deux ans permettra de mieux évaluer les risques professionnels liés aux M-CTX, de mesurer l’efficacité des mesures de prévention et de proposer des actions pour limiter l’exposition. Les résultats contribueront à harmoniser les bonnes pratiques et renforcer la sécurité des professionnels de santé à l’échelle européenne.
Objectif principal
L'objectif de cette étude est d'évaluer l’exposition des professionnels de santé aux M-CTX en France, ainsi que les effets précoces de cette exposition par trois approches complémentaires que sont la surveillance biologique, la mesure de la contamination cutanée et la mesure de la contamination des surfaces de travail. Il s’agira plus précisément de : - Déterminer l’imprégnation des professionnels de santé aux M-CTX par dosage des M-CTX ou de leurs métabolites dans les urines ; - Evaluer les effets précoces génotoxiques ainsi que les modifications épigénétiques ; - Identifier d’autres effets précoces potentiels de cette exposition à de multiples M-CTX par l’approche métabolomique ; - Documenter la voie d’exposition cutanée par dosage de prélèvements effectués sur les mains ; - Mettre en évidence les sources d’exposition par des dosages de prélèvements effectués sur les surfaces de travail.
Critères :
Critères d'inclusion :
- 18-65 ans
- Hommes et femmes
- Personnes exposées professionnellement aux M-CTX dans les URCC et les services d’oncologie
- Personnes non exposées professionnellement aux M-CTX dans les services du même établissement que celles exposées et sans utilisation connue de M-CTX
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes, femmes allaitantes
- Intérimaires et salariés en contrat court (inférieur à un mois)
- Personne recevant un traitement par M-CTX