PULSEM : "Etude comparative de la technologie du vide pulsé à haute fréquence versus la phacoémulsification pour la chirurgie de la cataracte "

Résumé de l'essai

La cataracte est une opacification du cristallin de l’œil, principalement due au vieillissement. La chirurgie est le traitement principal pour la cataracte. La technique chirurgicale la plus couramment utilisée est la phacoémulsification qui consiste en une fragmentation du cristallin à l’aide d’une sonde à ultrasons à haute fréquence et l’élimination des fragments. La phacoémulsification est plus courante en raison de ses avantages. Depuis peu, il existe une autre approche qui utilise la technolo-gie du vide pulsé à haute fréquence pour une ablation de la cata-racte. Cette approche étant moins invasive, elle devrait per-mettre un rétablissement plus rapide du patient et une réduc-tion des risques chirurgicaux. Le vide pulsé à haute fréquence tire parti du théorème impulsion-momentum en interrompant le vide tous les dixièmes de seconde. Cette interruption crée un moment d'impact entre le matériau de la cataracte et l'extrémité de la canule, disséquant la cataracte sans endommager les tissus délicats environnants. Le vide pulsé à haute fréquence maintient la stabilité de la chambre antérieure tout en créant une dissec-tion suffisante pour aspirer le matériel de la cataracte. Cette énergie permet également de refroidir l'embout, de mieux con-trôler le vide et de réduire considérablement les turbulences à l'intérieur de l'œil. Plus important encore, le vide pulsé à haute fréquence perturbe moins les cellules endothéliales et pro-voque moins d'œdème que les ultrasons mécaniques. Cette technique semble donc tout à fait indiquée pour la prise en charge des patients présentant des cornées à risques (faible nombre de cellules endothéliales, risque de décompensation et greffe de cornée). Nous proposons de démontrer l’intérêt de cette approche de la technologie du vide pulsé à haute fréquence avec une étude comparative randomisée en cross over.

Objectif principal

Principal : Démontrer la supériorité de l’approche par la technologie du vide pulsé à haute fréquence vs la phacoémulsification sur la perte cellulaire endothéliale à J30 (+/- 7 jours) après chaque chirurgie de cataracte. Secondaire : . Montrer l’intérêt de la technologie du vide pulsé à haute fréquence sur : - la vitesse de récupération visuelle, - la réduction de l’inflammation post-opératoire (entre J1 et J5) - la survenue de complications post-opératoires, - les durées opératoires. . Décrire la satisfaction de la technologie du vide pulsé à haute fréquence par les équipes soignantes . Décrire la satisfaction de la technique chirurgicale par les patients (après chaque chirurgie) . Confirmer la sécurité d’emploi de la technologie du vide pulsé à haute fréquence.

Critères :

Comment postuler ?