Étude de phase III, en deux parties, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (partie 1) et prolongation en ouvert (partie 2) visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'omaveloxolone (BIIB141) chez des participants atteints d'ataxie de Friedreich âgés de 2 à moins de 16 ans.
Date de révision : 21/12/2025
30 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Minors (Mineurs)
- Subjects incapable of giving consent personally (Sujets incapables de donner leur consentement personnel)
- Women of child bearing potential using contraception (Femmes en âge de procréer utilisant une méthode de contraception)
Lieux et contacts
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Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Montpellier Cedex 5 France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Paris France
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