Efficacité d'un traitement empirique à base d'amoxicilline-clavulanate (AC) par rapport à l'association amoxicilline-clavulanate et ciprofloxacine (AC+C) dans la prise en charge ambulatoire de la fièvre induite par la chimiothérapie chez les patients adultes en hématologie. Protocole AC-CIF
Date de révision : 24/12/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Patients adultes (≥ 18 ans) atteints de l'un des troubles hématologiques suivants (chez lesquels les schémas chimiothérapeutiques sont susceptibles de provoquer une neutropénie d'une durée inférieure à 7 jours) : (1) lymphome de tous types histologiques traité dans le but d'obtenir une rémission ; (2) myélodysplasie traitée par azacytidine ; (3) leucémie myéloblastique aiguë, traitée par un schéma non intensif (azacytidine, azacytidine + vénétoclax, autre traitement oral contre des cibles moléculaires)
- • Consentement éclairé écrit
- • Affilié à ou bénéficiaire de l'aide sociale
- • Le patient est capable de comprendre toutes les informations relatives à l'étude et de suivre les procédures du protocole (appel téléphonique et remplissage du formulaire de suivi du patient (électronique ou papier)).
Critères d'exclusion :
- Patient sous protection juridique
- Traitement préalable par cellules CAR-T
- Transplantation allogénique ou autogène de moelle osseuse antérieure
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Infection fongique invasive antérieure
- Allergie à l'un des médicaments étudiés
- Contre-indications aux fluoroquinolones : a) hypersensibilité à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des excipients suivants (cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane), b) traitement par la tizanidine, c) hypersensibilité antérieure à toute quinolone, d) tendinite antérieure attribuée à toute fluoroquinolone, e) épilepsie.
- Contre-indication à l'amoxicilline-clavulanate
- Allongement de l'intervalle QT (défini comme un intervalle QT > 0,45 seconde chez les hommes et > 0,47 seconde chez les femmes)
- Prophylaxie antibiotique (à l'exception de l'association sulfaméthoxazole et triméthoprime)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes n'utilisant pas de contraception
- Patient traité avec un médicament antipsychotique
- Patient qui est l'investigateur, tout membre de l'équipe de recherche ou un parent directement impliqué dans l'essai, y compris les médecins assistants, les pharmaciens, les coordinateurs de l'étude, etc.
- Participation à un autre essai clinique interventionnel
- Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé (y compris pour les patients non francophones ou atteints de troubles cognitifs)
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30
- Numération basale des neutrophiles < 1 000/mm3 (selon la dernière analyse sanguine disponible effectuée moins d'un mois avant l'inclusion)
- Taux sériques d'aminotransférases > 5 fois les valeurs normales (selon la dernière analyse sanguine disponible effectuée moins d'un mois avant l'inclusion)
- Clairance de la créatinine < 30 ml/min (selon la dernière analyse sanguine disponible effectuée moins d'un mois avant l'inclusion)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
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