Évaluation du bemnifosbuvir-ruzasvir (BEM/RZR) par rapport au sofosbuvir-velpatasvir (SOF/VEL) dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) dans le cadre d'une étude de phase III randomisée, contrôlée et ouverte.
Date de révision : 29/11/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 13/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Utilisation d'une contraception adéquate pour les femmes en âge de procréer.
- Doit n'avoir jamais reçu de traitement antiviral à action directe (AAD) (ne jamais avoir été exposé à un AAD approuvé ou expérimental pour le VHC).
- Antécédents médicaux documentés compatibles avec une infection chronique par le VHC.
- Sans cirrhose hépatique ou avec cirrhose hépatique compensée.
- Si séropositif pour le VIH-1, doit répondre aux 2 critères suivants : 1. Traitement antirétroviral (ARV) pendant > 8 semaines avant la visite de sélection, avec un nombre de lymphocytes T CD4 > 200 cellules/mm3 et un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < LLOQ 2. Traitement ARV approprié et ne prenant aucun médicament contre-indiqué.
Critères d'exclusion :
- Enceinte ou allaitante.
- Co-infecté par le virus de l'hépatite B.
- Abus d'alcool et/ou consommation de drogues illicites pouvant, selon l'avis de l'investigateur, nuire au respect des exigences de l'étude.
- Exigence relative aux médicaments interdits.
- Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant l'administration.
- Antécédents ou signes d'insuffisance hépatique décompensée (cirrhose décompensée).
- Antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC).
- Toute autre affection médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou aurait une incidence sur la validité des résultats de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
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