Étude randomisée de phase II/III comparant le BMS-986504 en association avec le pembrolizumab et une chimiothérapie à un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique chez des participants présentant une délétion homozygote du gène MTAP.
Date de révision : 16/12/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 21/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans (ou avoir atteint l'âge légal de consentement dans la juridiction où l'étude est menée) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- Les participants doivent être atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique (stade IV ou récurrent) (tel que défini par l'American Joint Committee on Cancer, neuvième édition) et n'avoir jamais reçu de traitement anticancéreux systémique pour une maladie métastatique.
- Les participants doivent avoir reçu un diagnostic histologiquement confirmé de CPNPC et présenter une délétion homozygote de la méthylthioadénosine phosphorylase MTAP ou une perte de MTAP.
- Les participants doivent avoir un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1.
- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1.
Critères d'exclusion :
- Les participants non squameux ne doivent pas présenter de mutation oncogène ciblable documentée ou d'altérations génétiques exploitables (AGA) pour lesquelles il existe une norme de soins (SoC) disponible en tant que traitement de première ligne (1L).
- Les participants ne doivent pas présenter de métastases cérébrales symptomatiques ni de compression médullaire.
- Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique préalable (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou thérapie biologique) pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPCm). Remarque : un cycle de traitement standard avant la randomisation sera autorisé pour les participants qui nécessitent un traitement immédiat si cela est cliniquement indiqué.
- Les participants ne doivent présenter aucun trouble connu ou suspecté de la fonction gastro-intestinale susceptible d'empêcher l'absorption ou la déglutition d'un médicament oral sans le mâcher ni l'écraser.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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