Étude de phase II, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ACP-204 chez des adultes atteints de psychose associée à la démence à corps de Lewy (LBDP)
Date de révision : 13/02/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes âgés de 55 à moins de 85 ans lors de la visite de sélection, vivant dans la communauté ou, si la réglementation locale le permet, dans un établissement spécialisé.
- Peut fournir un consentement éclairé écrit. Si le sujet est jugé incapable de donner son consentement éclairé, les conditions suivantes doivent être remplies : a. Le représentant légal du sujet (ou son partenaire d'étude/aidant, si la réglementation locale le permet) doit fournir un consentement éclairé écrit. b. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit (s'il en est capable) conformément à la réglementation locale.
- Répond soit aux critères cliniques de la maladie de Parkinson avec démence tels que définis par le groupe de travail de la Movement Disorder Society, soit aux critères cliniques révisés de la démence probable à corps de Lewy (DLB) selon les critères consensuels (quatrième rapport consensuel du DLB Consortium).
- Répond aux critères révisés de psychose dans les troubles neurocognitifs majeurs ou légers établis par l'Association internationale de psychogériatrie.
Critères d'exclusion :
- Est en soins palliatifs, reçoit des soins palliatifs de fin de vie ou est alité
- Présente des symptômes psychotiques principalement attribuables au délire, à la toxicomanie ou à un trouble médical ou psychiatrique (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire, trouble délirant) autre que la démence.
- Présente un comportement suicidaire actif lors de la visite 1 (dépistage) ou de la visite 2 (référence)
- A des antécédents ou présente actuellement des signes d'anomalie ou de maladie grave et/ou significative au niveau cardiovasculaire, respiratoire, endocrinien, gastro-intestinal, rénal, hépatique, hématologique, immunologique, génito-urinaire, psychiatrique ou neurologique (y compris accident vasculaire cérébral, convulsions chroniques ou traumatisme crânien cliniquement significatif) ou d'autre trouble médical, y compris cancer ou tumeurs malignes, susceptible d'interférer avec la capacité du sujet à mener à bien l'étude ou à se conformer aux procédures de l'étude.
- Présente d'autres anomalies cliniquement significatives du SNC qui contribuent très probablement à la démence ou aux résultats de l'IRM ou du scanner.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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