Étude pharmacocinétique de l'utilisation du comprimé Nefopam 30 mg chez les patients souffrant de douleurs aiguës en rhumatologie - Cinétique du NEFOPAIN
Date de révision : 21/01/2026
29 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient hospitalisé en rhumatologie
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime
- Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques aiguës
- Durée estimée restante de l'hospitalisation ≥ 4 jours
- NS ≥ 3
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
- Le patient a lu et compris la lettre d'information et a signé le formulaire de consentement.
- • Femmes en âge de procréer, définies par le CTCG comme les femmes fertiles, après la ménarche et jusqu'à la ménopause, sauf en cas d'infertilité permanente (y compris hystérectomie, salpingectomie bilatérale ou ovariectomie bilatérale) o - utilisant une contraception hautement efficace selon le CTCG (contraception hormonale combinée (œstrogène et progestérone) associée à une inhibition de l'ovulation (orale, intravaginale, transdermique), contraception hormonale (progestérone seule) associée à une inhibition de l'ovulation (orale, injectable, implantable), dispositif intra-utérin, système intra-utérin à libération d'hormones, occlusion bilatérale des trompes de Fallope, partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle) pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion, pendant le traitement et jusqu'à 3 jours après la dernière dose/administration du traitement, - et avoir un test de grossesse urinaire négatif pour la β-HCG à l'inclusion. o Ménopause : selon le CTCG, la ménopause est définie comme l'absence de menstruation pendant 12 mois sans autre cause médicale. Des taux élevés d'hormone folliculo-stimulante (FSH) pendant la période postménopausique peuvent être utilisés pour confirmer le statut postménopausique chez les femmes qui n'utilisent pas de contraception hormonale ou de traitement hormonal substitutif. Cependant, en l'absence d'aménorrhée pendant 12 mois, une seule mesure de la FSH est insuffisante.
Critères d'exclusion :
- Patients recevant du néfopam dans les 7 jours suivant leur inclusion
- Patient incapable de comprendre les échelles de douleur
- Contre-indications médicales à NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml, solution injectable ou NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé : o Hypersensibilité au néfopam ou à l'un de ses excipients. o Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs. o Risque de rétention urinaire due à des troubles urétro-prostatiques. o Risque de glaucome à angle fermé.
- Patient souffrant de constipation
- Patient ayant des antécédents de troubles liés à l'usage de substances
- Femmes enceintes, en période post-partum ou allaitantes, ou celles qui n'utilisent pas de contraception efficace
- Personne privée de liberté par une décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous la protection de la justice / sous tutelle ou curatelle
- Patients présentant une clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min selon la formule CKD-EPI
- Patient traité avec un ou plusieurs médicaments contenant de l'alcool comme excipient
- Maladie cardiovasculaire grave ou non contrôlée.
- Patients traités par un inducteur ou un inhibiteur enzymatique (amiodarone, bupropion, fluoxétine, paroxétine, quinidine, venlafaxine, halopéridol, imipramine, tamoxifène, kétoconazole, ritonavir, clarithromycine, carbamazépine, millepertuis, itraconazole, rifampicine, dexaméthasone)
- Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (ASAT et/ou ALAT > 5 fois la limite supérieure de la normale)
- Antécédents de maladie ou d'anomalie psychologique ou sensorielle susceptible d'empêcher le sujet de comprendre pleinement les conditions requises pour participer au protocole ou de donner son consentement éclairé.
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