Comparaison entre la morphine et l'alfentanil dans le traitement d'urgence de la douleur aiguë intense en milieu préhospitalier
Date de révision : 24/11/2025
242 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- En présence d'une équipe SMUR participant à l'étude et
- Présentant une douleur aiguë intense définie par une échelle numérique qu'il évalue à 6/10 ou plus.
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale en France ou bénéficiant d'un tel régime et
- Consentement éclairé libre du patient (possibilité d'inclusion en situation d'urgence et consentement signé pour poursuivre l'étude)
Critères d'exclusion :
- Patient ayant déjà reçu un traitement à base d'opiacés/opioïdes ou de morphinomimétiques agonistes-antagonistes, ou d'antagonistes partiels, dans les 6 heures précédant l'arrivée des services médicaux d'urgence.
- Poids estimé > 120 kg
- Perte de conscience initiale définie comme un score GCS (échelle de Glasgow) < 15
- Hypotension artérielle définie comme une pression artérielle systolique < 80 mmHg
- Présence d'une insuffisance respiratoire initiale définie par une fréquence respiratoire < 12 cycles par minute et/ou une saturation en oxygène < 90 % dans l'air ambiant.
- Hypersensibilité connue à la morphine
- Traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l'absence de ventilation contrôlée
- Épilepsie non contrôlée
- Hypersensibilité connue aux excipients présents dans la composition de la morphine et/ou de l'alfentanil.
- Antécédents connus d'insuffisance respiratoire chronique, d'insuffisance rénale terminale, d'insuffisance hépatocellulaire ou de myasthénie grave.
- Femmes enceintes ou allaitantes (condition connue)
- Impossibilité d'utiliser une approche veineuse ou intra-osseuse
- Non affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou bénéficiaire du bénéficiaire)
- Personnes participant à d'autres recherches impliquant une période d'exclusion toujours en cours
- Incapacité à évaluer soi-même la douleur
- Brûlures au 2e ou 3e degré > 10 % de la surface cutanée
- Indication et possibilité de réaliser une anesthésie locorégionale (par exemple, bloc ilio-facial)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Universitaire De La Guadeloupe
97139 Les Abymes France
Comment postuler ?
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