Étude IRM-TEP de la voie sérotoninergique du tronc cérébral chez les patients atteints du syndrome de Dravet - DRAPETONINE
Date de révision : 26/02/2026
30 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients atteints du syndrome de Dravet : patients adultes (âgés de 18 ans ou plus, mais de moins de 60 ans)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : patient ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : pour les femmes en âge de procréer, utiliser une contraception hautement efficace pendant la participation à l'étude.
- Témoins sains : Adultes (≥ 18 ans < 50 ans)
- Témoins sains : sans antécédents de troubles neurologiques et/ou de troubles médicaux généraux.
- Témoins sains : sujet ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Contrôles sains : pour les femmes en âge de procréer, utiliser une contraception hautement efficace pendant la participation à l'étude.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : le diagnostic du syndrome de Dravet sera confirmé sur la base des antécédents médicaux, du type de crises, des données EEG et des résultats des tests génétiques 3. Aucune restriction liée à la fréquence des crises.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : aucune restriction liée à la fréquence des crises
- Patients atteints du syndrome de Dravet : consentement du patient et du patient (ou du tuteur légal du patient) qui a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : pour les femmes en âge de procréer, utiliser une contraception hautement efficace pendant la participation à l'étude.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : Patients adultes (≥ 18 ans)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : patient souffrant d'épilepsie focale pharmacorésistante selon la classification de l'ILAE.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : patient chez lequel une évaluation préopératoire est envisagée.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : aucune restriction liée à la fréquence des crises
Critères d'exclusion :
- Patients atteints du syndrome de Dravet : sujets en période d'exclusion d'une autre étude
- Patients atteints du syndrome de Dravet : personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : sujet en période d'exclusion d'une autre étude
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : contre-indication à l'IRM (présence d'éléments métalliques, claustrophobie)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : présence d'une stimulation du nerf vague
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : traitement sérotoninergique en cours, y compris inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : femmes enceintes, femmes en travail ou femmes qui allaitent.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : hypersensibilité au [18F] MPPF
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : personnes sous traitement psychiatrique
- Patients atteints du syndrome de Dravet : contre-indication à l'IRM (présence d'éléments métalliques, claustrophobie, patients incapables de maintenir un niveau minimal d'immobilité pendant l'acquisition des images)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : personnes admises dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche.
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : Adultes soumis à une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante : personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire
- Contrôles sains : présence des symptômes d'anxiété et/ou de dépression tels que définis par un score ≥ 11 à l'échelle française de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Contrôles sains : traitement continu par un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Témoins sains : contre-indication à l'IRM (présence d'éléments métalliques, claustrophobie)
- Contrôles sains : femmes enceintes, femmes en travail ou femmes allaitantes.
- Témoins sains : insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire < 30 ml/min)
- Témoins sains : hypersensibilité au [18F] MPPF
- Contrôles sanitaires : personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patients atteints du syndrome de Dravet : présence d'une stimulation du nerf vague
- Témoins sains : personnes sous traitement psychiatrique
- Témoins sains : personnes admises dans un établissement de santé ou un établissement social à des fins autres que la recherche.
- Contrôles sains : adultes soumis à une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
- Témoins sains : personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : patients incapables de maintenir un niveau minimal d'immobilité pendant l'acquisition des images.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : femmes enceintes, femmes en travail ou femmes qui allaitent.
- Patients atteints du syndrome de Dravet : insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min)
- Patients atteints du syndrome de Dravet : hypersensibilité au [18F] MPPF
- Patients atteints du syndrome de Dravet : personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patients atteints du syndrome de Dravet : personnes sous traitement psychiatrique
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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