Retrait de la sonde d’intubation en pression positive avec aspiration endotrachéale ou non pendant l’extubation en réanimation : étude prospective randomisée contrôlée (Removal of the Intubation tube uNder posiTive pressurE with or without endotracheal suctioning duriNg extubaTIOn in inteNsive care: a prospective randomised controlled trial)
Date de révision : 09/10/2025
120 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
La durée de participation est de: 1 mois
Résumé de l'essai
L’objectif des soignants est de séparer en toute sécurité et le plus tôt possible les patients de l’assistance ventilatoire : c’est le sevrage ventilatoire. Il commence dès l’intubation avec la gestion de la sédation-analgésie ainsi que l’évaluation quotidienne de la nécessité ou non de poursuivre la VM invasive. L'arrêt de la ventilation mécanique invasive doit être la plus précoce possible, mais un arrêt trop précoce peut conduire à un échec de sevrage ventilatoire. L'échec de sevrage ventilatoire est associé à une augmentation de la mortalité en réanimation et à l'hôpital. L’extubation est définie comme le retrait hors des voies aériennes de la sonde d’intubation lorsque la VM invasive n'est plus nécessaire. Pour pratiquer l'extubation, il est nécessaire de dégonfler le ballonnet avant d'extraire la sonde endotrachéale. Des données scientifiques rapportent qu'il existe un risque d’inhalation des sécrétions se trouvant au-dessus du ballonnet pouvant être à l’origine de pneumonies. L’extubation avec aspiration endotrachéale (AET) en système clos n’a jamais été comparée à l’extubation sans AET, extubation recommandée dans les dernières recommandations formalisées. Cette recommandation, ne s'appuie sur aucune donnée de la littérature et les données actuelles ne permettent pas de conclure à la supériorité d'une technique d'extubation sur l'autre. Hypothèse de recherche : « L’extubation en pression positive avec aspiration endotrachéale permet d’améliorer le score ROX à 3 heures suivant l’extubation en comparaison d’une extubation en pression positive sans aspiration endotrachéale ». Groupe intervention : Retrait de la sonde d’intubation avec aspiration endotrachéale pendant la procédure d’extubation et maintien de la PEP et de l'aide inspiratoire. Groupe contrôle : Retrait de la sonde d’intubation pendant la procédure d’extubation avec maintien de la PEP sans aspiration endotrachéale des sécrétions.
Objectif principal
Objectif principal : Montrer que l’extubation en pression positive avec aspiration endotrachéale permet d’améliorer le score ROX à 3 heures suivant l’extubation en comparaison d’une extubation en pression positive sans aspiration endotrachéale. Objectifs secondaires : Pour l’ensemble des objectifs secondaire nous comparerons le groupe avec extubation en pression positive avec aspiration endotrachéale au groupe avec extubation en pression positive sans aspiration endotrachéale. Les objectifs secondaires sont : 1. Analyser l'évolution du score ROX dans les 3 premières heures suivant l'extubation 2. Comparer l’échec de sevrage à J7 de la première extubation 3. Evaluer le nombre de jours sans ventilation mécanique invasive dans les 28 jours suivant le premier jour avec présence des critères de sevrabilité ventilatoire 4. Comparer le recours à une stratégie de désencombrement bronchique curative dans les 24 heures suivant la première extubation 5. Observer l'incidence de pneumonies post-extubation
Critères :
Critères d'inclusion :
- Other (Autres)
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CHU Orléans
Orléans France