Comparaison de l’efficacité d’une Infiltration du Canal Carpien sous Echographie manuelle versus échographie assistée d’un bras Robotique : étude pilote, comparative, randomisée (ICCERO)

Résumé de l'essai

Le syndrome du canal carpien est une neuropathie douloureuse fréquente liée à une compression du nerf médian dans le canal carpien. Il nécessite parfois des infiltrations de dérivés cortisoniques pour soulager les symptômes. L’utilisation de l’échographie pour guider ces infiltrations améliore la précision et l’efficacité du geste. Mais cela entraîne souvent la nécessité d’un tiers afin de servir l’opérateur pour maintenir un niveau de stérilité satisfaisant. Il est également nécessaire de tenir la sonde ce qui peut entraîner une gêne et une instabilité lors de l’infiltration faite à une seule main. Les dispositifs robotisés, déjà utilisés en chirurgie mini-invasive, pourraient optimiser encore davantage ces interventions en offrant une meilleure stabilité, une précision accrue, un gain de temps et de personnel. Certaines études démontrent même un effet de réassurance du patient. Cette étude pilote vise à évaluer l’efficacité, la faisabilité, l’acceptabilité et la sécurité d’une infiltration du canal carpien assistée par un bras robotique en comparaison avec la méthode classique sous échographie avant de réaliser une étude à plus grande échelle. INCLUSION : La visite d’inclusion sera réalisée dans les 60 jours précédant l'infiltration. Pour les patients éligibles et ayant donné leur consentement, transmission au patient de la date d’infiltration (J0) et randomisation. INFILTRATION (J0) : Groupe A (échographie classique) : l’opérateur réalise l’infiltration sous échographie manuelle standard à l’aide d’une sonde haute fréquence. Groupe B (échographie assistée par bras robotique) : sonde d’échographie positionnée par l’opérateur puis la sonde est maintenue par le bras robotique pendant que l’opérateur réalise l’infiltration. SUIVI (Évaluation post-interventionnelle) : • Suivi à J7 (appel téléphonique) • Suivi à J28 (contact téléphonique) • Suivi à M3 (consultation à distance de l’infiltration)

Objectif principal

Objectif principal : Evaluer l’efficacité de l’infiltration échoguidée du canal carpien assistée par un bras robotique par rapport à la méthode classique (sans assistance robotique) Objectifs secondaires : 1. Comparer l’amélioration de la douleur mesurée par une échelle EVA douleur (du canal carpien) au cours du temps selon la méthode (Inclusion, J0, J7, J28, M3) 2. Comparer l’évolution du score BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) au cours du temps selon la méthode (inclusion, J0, J7, J28, M3) 3. Comparer la durée de la procédure selon la méthode 4. Evaluer la tolérance des 2 méthodes à J0 et J7 5. Evaluer « l’appréciation » du patient vis-à-vis de la procédure robotisée 6. Evaluer l’acceptabilité des patients à participer à l’étude 7. Comparer la prise d’antalgiques en lien avec le syndrome du canal carpien au cours du temps

Critères :

Comment postuler ?