NORCHOLESTEROL IODE (131I), CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 A 15 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE [REFERENCE : NORCHOL-131]

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de norcholestérol iodé (131I) à utiliser dans votre cas.

Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées.

La quantité administrée habituellement pour un adulte est de 20 à 40 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Chez l’enfant l’activité injectée est adaptée en fonction de l’âge.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'administration est déconseillée chez l'enfant. Cependant si l’administration est jugée nécessaire, l’activité à administrer est adaptée en fonction de l’âge.

Administration de norcholestérol iodé (131I) CIS bio international et réalisation de l’examen

Le produit vous sera injecté lentement pour diminuer les risques d'effets secondaires.

Une seule administration sera suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

L’acquisition des images scintigraphiques sera effectuée au moins 5 jours après l’injection

Pour certains diagnostics (hyperaldostéronisme ou hyperandrogénisme), l'administration de dexaméthasone 2 jours avant l'injection du produit radiopharmaceutique sera nécessaire et se poursuivra jusqu’à l'enregistrement des images qui aura lieu 5 à 7 jours après l’injection.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit.

Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.

Après l’administration de norcholestérol iodé (131I) CIS bio international:

• · vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme,

• · il pourra vous être prescrit un laxatif,

• · vous devrez éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les 24 heures suivant l’injection.

Si vous avez reçu plus de Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international que vous n’auriez dû

Un surdosage est quasiment impossible, car vous recevrez uniquement une seule dose de norcholestérol iodé (131I) déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen.

Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste en médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment et vous prescrire un laxatif afin d’éliminer les traces de radioactivité dans votre organisme.

Si vous oubliez <de prendre> <d’utiliser> Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international

Sans objet.

Si vous arrêtez <de prendre> <d’utiliser> Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire.

Faites attention avec Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international :

Informez le spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants :

• · si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration de norcholestérol iodé (131I) CIS bio international.

• · si vous souffrez d’une sécrétion excessive d'aldostérone (hyperaldostéronisme) ou d'hormones masculinisantes (hyperandrogénisme), car un traitement préalable par la dexaméthasone pourrait vous être administré 2 jours avant l’examen.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Avant l’administration de Norcholestérol iodé (131I):

• · Afin de protéger votre thyroïde, de l'iodure de potassium ou du Lugol vous sera prescrit et vous devrez le prendre la veille du premier rendez-vous (jour de l'injection du produit) et pendant au moins 7 jours.

Pour une meilleure qualité de l'examen, un laxatif peut vous être prescrit pour éliminer les éléments résiduels du médicament pouvant entraîner une activité parasite lors de l’obtention des images. Ce laxatif devra être pris deux jours après le premier rendez-vous (jour de l'injection du produit) et jusqu'à la dernière série d'images (dernier rendez-vous).

• · Vous devrez boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

Autres médicaments et Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international

Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait modifier la fixation du norcholestérol iodé (131I) :

• · Les contraceptifs oraux (« pilules »)

• · Les médicaments inhibant la synthèse des corticoïdes: le mitotane et l'aminoglutéthimide (médicaments utilisés dans le traitement du syndrome de Cushing), la métyrapone (médicament utilisé dans le diagnostic du syndrome de Cushing).

• · Les corticoïdes (médicaments utilisés pour traiter l’inflammation).

• · Les diurétiques tels que la spironolactone (médicaments augmentant le débit urinaire).

• · Les inhibiteurs calciques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle).

• · Les hypocholestérolémiants (médicaments permettant d’abaisser la concentration de cholestérol dans le sang).

Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration du Norcholestérol iodé (131I) que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le norcholestérol iodé (131I) est contre-indiqué au cours de la grossesse.

Si vous allaitez

Veuillez consulter votre spécialiste en médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. En cas d'allaitement, l'examen doit être repoussé après la fin de l'allaitement. Si l'examen est nécessaire, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution. Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Norcholestérol iodé (131I) CIS bio international contient de l'éthanol (alcool) et de l’alcool benzylique

Ce médicament contient 80 mg d'alcool (éthanol) par mL de solution. La quantité dans 1 mL de ce médicament équivaut à moins de 2 mL de bière ou 1 mL de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 9,4 mg d’alcool benzylique par mL de solution. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.