ACECLOFENAC EG LABO 100 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la plus courte période possible afin de limiter les effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose quotidienne recommandée chez les adultes est de 200 mg (deux comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO). Prenez un comprimé de 100 mg le matin et un autre comprimé le soir.

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec une quantité suffisante d’eau, et doivent être pris pendant ou après le repas. N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Ne dépassez pas la dose quotidienne indiquée.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de l’acéclofenac chez les enfants n’est pas recommandée.

Utilisation chez les personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, vous avez plus de risques de développer des effets indésirables graves (mentionnés à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Si votre médecin vous prescrit ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé, vous prendrez la plus faible dose efficace durant la plus courte période possible.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque.

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre. La prudence est de mise et des contrôles réguliers doivent être effectués.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

La dose doit être réduite à 1 comprimé de 100 mg par jour.

Traitement à long terme

Si vous prenez de l'acéclofénac pendant une longue période, votre médecin doit effectuer des contrôles trimestriels, tels que des tests rénaux, hépatiques et sanguins.

Si vous souffrez d'arthrose, vous ne devez pas prendre de l'acéclofénac en continu. Il n'est nécessaire de prendre de l'acéclofénac que lorsque l'inflammation commence. Des antalgiques peuvent être utilisés entre ces poussées. Votre médecin vous indiquera quels antalgiques prendre et comment les prendre.

Si vous avez pris plus d’ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris, accidentellement, trop d’ACECLOFENAC EG LABO, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Lorsque vous vous rendrez à l’hôpital, munissez-vous de cette notice ou de la boîte contenant les comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO, afin que le personnel médical sache ce que vous avez pris.

Le traitement, si nécessaire, consiste en un lavage gastrique et en l'administration de doses répétées de charbon actif et d'antiacides selon les besoins ou d'autres traitements symptomatiques.

Les thérapies spécifiques, telles que la diurèse forcée, la dialyse ou l'hémoperfusion ne permettent pas l'élimination des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en raison du pourcentage élevé de liaison aux protéines sanguines et de leur métabolisme important.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, des douleurs d'estomac, des vertiges, une somnolence et des maux de tête.

Si vous oubliez de prendre ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre une dose, ne vous inquiétez pas : prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas de prendre vos comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO, sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

ACECLOFENC EG LABO contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACECLOFENAC EG LABO :

• · si vous souffrez de toute autre forme de maladie des reins ou du foie ;

· si vous avez eu ou développez un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du duodénum, pouvant se manifester par des douleurs abdominales sévères ou chroniques et/ou des selles noires, ou même sans symptômes préalables

• Ce risque est accru lorsque des traitements prolongés et à doses élevées sont utilisés, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal et chez les patients âgés. Dans ces cas, votre médecin envisagera d'associer un médicament protecteur de l'estomac ;

• · si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse, les médicaments de ce type peuvent aggraver ces pathologies ;

• · si vous avez souffert ou souffrez encore d’asthme bronchique ;

• · si vous souffrez de porphyrie hépatique, ACECLOFENAC EG LABO peut déclencher une crise ;

• · si vous êtes atteint de lupus érythémateux systémique, une maladie chronique de la peau et du tissu conjonctif qui se manifeste par une éruption cutanée typique sur le bord du nez et des joues ;

• · en cas de varicelle, l’utilisation de ce médicament doit être évitée, car il entraîne un risque d’infections graves de la peau ;

• · si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;

• · si vous êtes une personne âgée (votre médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible).

Des réactions d’hypersensibilité, y compris un angioedème (gonflement principalement autour des yeux et des lèvres) peuvent survenir, sans exposition préalable au médicament. Des réactions cutanées graves, y compris une dermatite exfoliative (irritation de la peau avec desquamation), un syndrome de Stevens-Johnson (lésions de la peau et des muqueuses) et une nécrolyse épidermique toxique (maladie cutanée grave dans laquelle l'épiderme se détache en lamelles) ont été signalées très rarement en association avec l'utilisation des AINS (voir rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Ce risque est plus élevé au cours du premier mois de traitement. La prise des comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé doit être interrompue dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésions muqueuses ou en cas de tout autre signe d’hypersensibilité.

Les médicaments tels que l’ACECLOFENAC EG LABO peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral (AVC). De plus, ce type de médicament peut provoquer une rétention d'eau, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou d'hypertension artérielle.

Avant que votre médecin ne vous prescrive ACECLOFENAC EG LABO, assurez-vous qu’il sait, le cas échéant :

• · Que vous fumez

• · Que vous êtes diabétique

• · Que vous avez une angine de poitrine, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée, un cholestérol élevé ou des triglycérides élevés

Tous les patients qui reçoivent un médicament anti-inflammatoire (groupe auquel appartient l'acéclofénac) doivent être suivis avec précaution, notamment en ce qui concerne les fonctions du foie et des reins, ainsi que la numération sanguine.

Les patients âgés souffrent d’une incidence plus élevée d’effets indésirables, notamment d’hémorragies et de perforations gastro-intestinales (pouvant être fatales dans certains cas).

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire.

Ne pas dépasser la dose et la durée du traitement recommandées.