ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 MMOL/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRE-REMPLIE

Grossesse

L’acide gadotérique peut traverser la barrière placentaire. On ignore si cela pourrait nuire à l’enfant à naître. ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité.

Grossesse et allaitement

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite l’administration de l’acide gadotérique.

Le médecin et la mère allaitante doivent décider s’il faut poursuivre l’allaitement ou le suspendre pendant les 24 heures suivant l’administration d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.

Votre médecin ou radiologue déterminera avec vous si vous pouvez poursuivre l’allaitement ou si vous devez l’interrompre pendant une période de 24 heures après l’administration d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie ne doit jamais vous être administré :

• · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• · Si vous êtes allergique aux médicaments à base de gadolinium (comme d'autres produits de contraste utilisés pour l’IRM).

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin ou radiologue si :

• · vous avez déjà présenté une réaction à un produit de contraste lors d’une précédente administration,

• · vous faites de l’asthme,

• · vous avez des antécédents d’allergie (par ex. : allergie aux produits de la mer, urticaire, rhume des foins),

• · vous êtes sous traitement par bêta-bloquants (médicament pour les troubles cardiaques et de la tension artérielle comme par exemple le metoprolol),

• · vos reins ne fonctionnent pas correctement,

• · vous avez récemment bénéficié ou allez prochainement bénéficier d’une greffe de foie,

• · vous souffrez d'une maladie cardiaque ou affectant les vaisseaux sanguins,

• · vous avez eu des convulsions ou vous êtes actuellement traité contre l'épilepsie.

Dans tous ces cas, votre médecin ou radiologue évaluera le rapport bénéfice-risque et pourra décider de l’administration ou non d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.

En cas d’administration d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET, votre médecin ou radiologue prendra les précautions nécessaires et assurera un suivi attentif.

Votre médecin ou radiologue peut vous demander un examen sanguin afin de vérifier le fonctionnement de vos reins avant de prendre la décision de vous prescrire ACIDE GADOTERIQUE GUERBET, particulièrement si vous êtes âgé de 65 ans et plus.

Enlevez tous les objets métalliques que vous portez avant l’examen. Prévenez votre médecin ou radiologue si vous avez :

• · un stimulateur cardiaque,

• · un clip vasculaire,

• · une pompe à perfusion,

• · un neurostimulateur,

• · un implant cochléaire (un implant dans l’oreille interne),

• · une suspicion de corps étranger métallique dans le corps, en particulier dans l’œil.

Ces précautions sont importantes car pourraient entraîner de graves problèmes, les appareils d’imagerie par résonance magnétique utilisant des champs magnétiques très forts.

Enfants

Nouveau-nés et nourrissons

En raison de l’immaturité de la fonction rénale des nouveau-nés jusqu’à l’âge de 4 semaines et des nourrissons jusqu’à l’âge d’un an, ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation par le médecin.

Autres médicaments et ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Informez votre médecin ou radiologue si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Faites particulièrement attention d’informer votre médecin, radiologue ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment utilisé des médicaments prescrits dans le traitement de l'hypertension artérielle comme des béta-bloquants, des substances vasoactives, des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II.

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie avec des aliments, boissons et de l’alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre ACIDE GADOTERIQUE GUERBET et les aliments et boissons. Demandez cependant à votre médecin, radiologue ou à votre pharmacien si vous pouvez ou non manger ou boire avant l’examen.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou radiologue avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’acide gadotérique peut traverser la barrière placentaire. On ignore si cela pourrait nuire à l’enfant à naître. ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité.

Allaitement

Votre médecin ou radiologue déterminera avec vous si vous pouvez poursuivre l’allaitement ou si vous devez l’interrompre pendant une période de 24 heures après l’administration d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas de données disponibles sur les effets d’ACIDE GADOTERIQUE GUERBET sur l’aptitude à conduire. Si vous ne vous sentez pas bien après l’examen, ressentez comme des nausées (mal de cœur), évitez de conduire ou d'utiliser des machines.

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET contient

Sans objet.