MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 MG, COMPRIME PELLICULE

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien de comprimé pelliculé de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ doit-on prendre

La posologie dépend du type de greffe dont vous avez bénéficié.

La posologie standard est présentée ci-dessous. Le traitement se poursuivra aussi longtemps qu’il sera nécessaire pour prévenir du rejet de l’organe greffé.

Greffe de rein

Adultes

• · la première dose est administrée au cours des 3 jours suivant la greffe,

• · la dose journalière est de 4 comprimés (cela équivaut à 2 g de substance active), pris en deux fois. Prendre 2 comprimés le matin, et 2 comprimés le soir.

Enfants (âgés de 2 à 18 ans)

• · la dose administrée dépendra de la taille de l'enfant,

• · votre médecin décidera de la dose la plus appropriée en se basant sur la taille et le poids de votre enfant (surface corporelle mesurée en mètres carrés ou « m² ». La dose recommandée est de 600 mg/m2 prise deux fois par jour.

Utilisation dans des populations particulières

Personnes âgées

La dose recommandée appropriée chez les sujets âgés est de 1 g administrée deux fois par jour pour les patients ayant une greffe du rein et de 1,5 g deux fois par jour pour les patients ayant une greffe cardiaque ou hépatique.

Greffe de cœur

Adultes

• · la première dose est administrée dans les 5 jours suivant la greffe,

• · la dose journalière est de 6 comprimés (cela équivaut à 3 g de substance active), pris en deux fois,

• · prendre 3 comprimés le matin, et 3 comprimés le soir.

Enfants

• · il n’y a pas d’informations disponibles sur l’utilisation du mycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffe de cœur.

Greffe de foie

Adultes

• · la première dose orale de mycophénolate mofétil vous sera donnée au moins 4 jours après la transplantation et lorsque vous serez capable d'avaler les médicaments,

• · la posologie journalière est de 6 comprimés (ce qui équivaut à 3 g de substance active), réparties en deux prises distinctes,

• · prendre 3 comprimés le matin, et 3 comprimés le soir.

Enfants

• · il n’y a pas d’informations disponibles sur l’utilisation du mycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffe de foie.

Comment prendre les comprimés pelliculés de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ ?

• · avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau,

• · ne les cassez pas, ne les écrasez pas.

Si vous avez pris plus de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Si une autre personne a pris accidentellement votre médicament, elle devra également consulter immédiatement un médecin ou aller directement à l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre votre médicament à n’importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en rappelez. Ensuite, continuez à le prendre comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé :

N’interrompez pas votre traitement par ce médicament à moins que le médecin ne vous l’ait demandé. Si vous arrêtez votre traitement, vous pouvez augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous informera des risques en cas de grossesse et des alternatives que vous pouvez prendre pour éviter le rejet de votre organe transplanté si :

• · vous planifiez une grossesse,

• · vous manquez ou pensez avoir manqué vos règles, ou avez des saignements menstruels inhabituels ou suspectez d’être enceinte,

• · vous avez eu des rapports sexuels sans une méthode de contraception efficace.

Grossesse

Le mycophénolate provoque de très nombreuses fausses couches (50 %) et des malformations congénitales sévères chez le nouveau-né (23 à 27 %). Les malformations congénitales qui ont été rapportées incluent des anomalies des oreilles, des yeux, du visage (fente labiale/palatine), de développement des doigts, du cœur, de l’œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac), les reins et le système nerveux (par exemple spina bifida : les os de la colonne vertébrale ne sont pas correctement développés). Votre enfant peut être affecté par une ou plusieurs de ces malformations.

Si vous êtes une femme susceptible d’être enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement et devez suivre les conseils contraceptifs donnés par votre médecin. Votre médecin peut vous demander plus d’un test de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer le traitement.

Ne prenez pas MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ si vous allaitez. De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le mycophénolate mofétil a une influence modérée sur votre capacité à conduire ou à utiliser certains outils ou machines. Si vous vous sentez somnolent(e), engourdi(e) ou confus(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) ; ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ni de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.

MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au mycophénolate mofétil, à l’acide mycophénolique ou à l’un des autres composants de ce médicament (listés à la rubrique 6),

• · si vous êtes une femme pouvant être enceinte et que vous n’avez pas fourni de test de grossesse négatif avant votre première prescription, car le mycophénolate entraîne des malformations pour le fœtus ainsi que des fausses couches,

• · si vous êtes enceinte, ou désirez être enceinte ou pensez pouvoir être enceinte,

• · si vous n’utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement),

• · si vous allaitez.