ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Indication thérapeutique : L’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

  • · règles abondantes chez la femme,

  • · hémorragies gastro-intestinales,

  • · affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

  • · chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,

  • · chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,

  • · hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • acide tranexamique

Excipient

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE ?

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS, vous sera administré par injection lente dans une veine.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la durée pendant laquelle vous devrez la prendre.

Utilisation chez les enfants

Si ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS, est administré à un enfant à partir d’un an, la dose sera fonction du poids de l’enfant. Votre médecin déterminera la dose qui convient à l’enfant et la durée pendant laquelle il devra la prendre.

Utilisation chez les sujets âgés

Aucune réduction posologique n’est nécessaire sauf en cas d’insuffisance rénale avérée.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux

Si vous avez un problème rénal, votre dose d’acide tranexamique sera réduite d’après les résultats d’un test réalisé sur votre sang (taux de créatinine sérique).

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

Aucune réduction posologique n’est nécessaire.

Mode et voie d'administration

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS doit être impérativement administré lentement dans une veine.

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS ne doit pas être injecté dans un muscle.

Pour ouvrir l’ampoule :


Schéma 1 :

Tenir fermement l’ampoule.

Schémas 2 et 3 :

Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index, puis exercer une pression vers l’arrière.

Si vous avez utilisé plus d’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 g/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :

Si vous avez reçu plus d’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS que la dose recommandée, il se peut que vous soyez sujet à : des nausées, vertiges, céphalées, diminution de la pression artérielle avec sensation de vertiges au lever brutal, augmentation du risque de formation de caillots sanguin chez les personnes prédisposées et convulsions.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 g/5 mL, solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 g/5 mL, solution injectable :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Si vous vous trouvez dans l’un des cas suivants, informez votre médecin afin qu’il puisse décider si ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS vous convient :

  • · si vous êtes traitée pour une hémorragie du post-partum : des cas d’atteinte des reins ont été rapportés avec l’utilisation de doses supérieures à 2 grammes. Par conséquent, l’utilisation d’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS à des doses supérieures à 2 grammes doit être effectuée avec prudence.

  • · si vous avez présenté du sang dans les urines, ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS peut entraîner une obstruction des voies urinaires,

  • · si vous présentez un risque de caillot sanguin,

  • · si vous présentez une coagulation ou une hémorragie excessives touchant l’ensemble de votre organisme (coagulation intravasculaire disséminée), ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS peut ne pas vous convenir, sauf si vous présentez une hémorragie grave aiguë et qu’une analyse sanguine a révélé que le processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse, est activé.

  • · si vous avez été sujet à des convulsions, ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS ne doit pas vous être administré. Votre médecin doit utiliser la dose la plus faible possible pour éviter la survenue de convulsions après un traitement par ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS.

  • · si vous êtes sous traitement de longue durée par ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS, il faut prêter attention à de possibles perturbations de la vision des couleurs et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu.

Des examens ophtalmologiques réguliers (examens de l’œil et notamment acuité visuelle, vision des couleurs, fond de l’œil, champ visuel, etc.) sont indiqués lors de l’utilisation continue et prolongée d’une solution injectable d’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS.

Si des changements ophtalmiques pathologiques sont observés, particulièrement en présence de maladies de la rétine, votre médecin doit consulter un spécialiste afin de décider de la nécessité d’utiliser à long terme une solution injectable d’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS dans votre cas personnel.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Diarrhée

  • Mal au coeur

  • Vomi

Peu fréquent

  • Eczéma allergique

  • Trouble de la peau

Fréquence indéterminée

  • A perdu connaissance

  • Affections oculaires NCA

  • Allergie

  • Choc allergique

  • Convulsions

  • Injection

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • PA basse

  • Réaction anaphylactique

  • Se sent très mal

  • Thrombose artérielle

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

  • Éruption fixe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15