TILLHEPO 500 MG, GELULE

TILLHEPO 500 mg, gélule contient une substance active, l'acide ursodésoxycholique, qui est un acide biliaire présent normalement en petites quantités dans la bile humaine.

TILLHEPO 500 mg, gélule est utilisé :

· Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP – maladie chronique des voies biliaires jusqu’à la cirrhose du foie), chez les patients sans cirrhose décompensée (maladie chronique du foie diffuse dans laquelle la fonction hépatique réduite par la maladie ne peut pas être décompensée).

· Pour dissoudre les calculs biliaires causés par un excès de cholestérol dans la vésicule biliaire, lorsque les calculs biliaires ne sont pas visibles sur une simple radiographie (les calculs biliaires visibles ne se dissoudront pas) et d’un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit toujours être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires.

· Chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans : pour une maladie du foie associée à une affection appelée mucoviscidose.

Cette notice fournit des informations pour les trois affections.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 63.88 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

acide ursodésoxycholique

Excipients

titane dioxyde
silice colloidale anhydre
gelatine (origine non precisee)
mais amidon
magnesium stearate

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose de TILLHEPO 500 mg, gélule que vous prenez et sa fréquence d’administration dépendent de votre affection.

Mode d’administration

Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau ou un autre liquide. Prenez les gélules régulièrement.

En fonction de votre poids corporel, vous devrez peut-être prendre une gélule d'acide ursodésoxycholique de 250 mg (par exemple Tillhepo 250 mg, gélule en plus des gélules de TILLHEPO 500 mg. Votre médecin vous prescrira deux médicaments. Si vous avez besoin d'une dose encore plus faible ou si vous ne pouvez pas avaler de gélules, d'autres formulations (suspension) sont disponibles.

Veuillez prendre note des informations suivantes afin d’obtenir le dosage approprié :

TILLHEPO 500 mg, gélule : le nombre de gélules sera mentionné dans les tableaux ci-dessous.

Œ Gélules d'acide ursodésoxycholique de 250 mg : ce symbole sera utilisé si une gélule de 250 mg est requise en dose unique ou en plus de TILLHEPO 500 mg

Dissolution des calculs biliaires :

La dose recommandée chez l’adulte est de 8 à 12 mg/kg de poids corporel par jour le soir au coucher, comme suit :

Tillhepo 500 mg, gélule (nombre de gélules de 500 mg + Œ pour les gélules de 250 mg)
Poids corporel (kg)	Dose quotidienne (gélule)
50 - 62	1
63 - 85	1 + Œ
86 - 120	2

Il faut généralement 6 à 24 mois pour dissoudre les calculs biliaires. S'il n'y a pas de réduction de la taille des calculs biliaires après 12 mois, le traitement doit être arrêté.

Tous les 6 mois, votre médecin devra vérifier si le traitement est efficace. Lors de chacun de ces examens de suivi, il convient de vérifier si une accumulation de calcium, provoquant un durcissement des calculs, s'est produite depuis le dernier examen. Si cela se produit, votre médecin devra arrêter le traitement.

Traitement de la Cholangite biliaire primitive (CBP) :

La dose recommandée chez l’adulte est de 12 à 16 mg/kg de poids corporel par jour.

· Au cours des 3 premiers mois de traitement, TILLHEPO 500 mg, gélule doit être pris le matin, le midi et le soir.

· À mesure que les tests de la fonction hépatique s'améliorent, la dose quotidienne totale peut être prise une fois par jour le soir.

Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	TILLHEPO 500 mg, gélule (nombre de gélules de 500 mg + Œ pour une gélule de 250 mg)
		Dose pour les 3 premiers mois (gélule)			Dose après les 3 premiers mois (gélule)
		Matin	Midi	Soir	Soir (1 fois par jour)
47-62	12-16	Œ	Œ	Œ	1 + Œ
63-78	13-16	Œ	Œ	1	2
79-93	13-16	Œ	1	1	2 + Œ
94-109	14-16	1	1	1	3
> 110		1	1	1 + Œ	3 + Œ

La prise de TILLHEPO 500 mg, gélule peut être continuée indéfiniment pour le traitement d’une cholangite biliaire primitive.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) pour le traitement d'une maladie du foie associée à la mucoviscidose :

La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par kg de poids corporel, répartie en 2 à 3 prises. Votre médecin voudra peut-être augmenter la dose à 30 mg/kg/jour si nécessaire.

Le traitement peut être poursuivi à long terme (jusqu'à 12 ans après le début du traitement).

Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	TILLHEPO 500 mg, gélule (Nombre de gélules de 500 mg + Œ pour une gélule de 250 mg)
Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	Matin	Midi	Soir
20 - 29	17-25	Œ	--	Œ
30 - 39	19-25	Œ	Œ	Œ
40 - 49	20-25	Œ	Œ	1
50 - 59	21-25	Œ	1	1
60 - 69	22-25	1	1	1
70 - 79	22-25	1	1	1 + Œ
80 - 89	22-25	1	1 + Œ	1 + Œ
90 - 99	23-25	1 + Œ	1 + Œ	1 + Œ
100 - 109	23-25	1 + Œ	1 + Œ	2
> 110		1 + Œ	2	2

Si vous avez pris plus de TILLHEPO 500 mg, gélule que vous n’auriez dû

Une diarrhée peut survenir si vous prenez trop de TILLHEPO 500 mg, gélule. Si vous avez une diarrhée persistante, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre TILLHEPO 500 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TILLHEPO 500 mg, gélule

Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter la prise de TILLHEPO 500 mg, gélule.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau ou un autre liquide. Prenez les gélules régulièrement.

Veuillez prendre note des informations suivantes afin d’obtenir le dosage approprié :

TILLHEPO 500 mg, gélule : le nombre de gélules sera mentionné dans les tableaux ci-dessous.

Œ Gélules d'acide ursodésoxycholique de 250 mg : ce symbole sera utilisé si une gélule de 250 mg est requise en dose unique ou en plus de TILLHEPO 500 mg

Dissolution des calculs biliaires :

La dose recommandée chez l’adulte est de 8 à 12 mg/kg de poids corporel par jour le soir au coucher, comme suit :

Tillhepo 500 mg, gélule (nombre de gélules de 500 mg + Œ pour les gélules de 250 mg)
Poids corporel (kg)	Dose quotidienne (gélule)
50 - 62	1
63 - 85	1 + Œ
86 - 120	2

Il faut généralement 6 à 24 mois pour dissoudre les calculs biliaires. S'il n'y a pas de réduction de la taille des calculs biliaires après 12 mois, le traitement doit être arrêté.

Traitement de la Cholangite biliaire primitive (CBP) :

La dose recommandée chez l’adulte est de 12 à 16 mg/kg de poids corporel par jour.

· Au cours des 3 premiers mois de traitement, TILLHEPO 500 mg, gélule doit être pris le matin, le midi et le soir.

· À mesure que les tests de la fonction hépatique s'améliorent, la dose quotidienne totale peut être prise une fois par jour le soir.

Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	TILLHEPO 500 mg, gélule (nombre de gélules de 500 mg + Œ pour une gélule de 250 mg)
		Dose pour les 3 premiers mois (gélule)			Dose après les 3 premiers mois (gélule)
		Matin	Midi	Soir	Soir (1 fois par jour)
47-62	12-16	Œ	Œ	Œ	1 + Œ
63-78	13-16	Œ	Œ	1	2
79-93	13-16	Œ	1	1	2 + Œ
94-109	14-16	1	1	1	3
> 110		1	1	1 + Œ	3 + Œ

La prise de TILLHEPO 500 mg, gélule peut être continuée indéfiniment pour le traitement d’une cholangite biliaire primitive.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) pour le traitement d'une maladie du foie associée à la mucoviscidose :

La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par kg de poids corporel, répartie en 2 à 3 prises. Votre médecin voudra peut-être augmenter la dose à 30 mg/kg/jour si nécessaire.

Le traitement peut être poursuivi à long terme (jusqu'à 12 ans après le début du traitement).

Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	TILLHEPO 500 mg, gélule (Nombre de gélules de 500 mg + Œ pour une gélule de 250 mg)
Poids corporel PC (kg)	Dose quotidienne (mg/kg/jour)	Matin	Midi	Soir
20 - 29	17-25	Œ	--	Œ
30 - 39	19-25	Œ	Œ	Œ
40 - 49	20-25	Œ	Œ	1
50 - 59	21-25	Œ	1	1
60 - 69	22-25	1	1	1
70 - 79	22-25	1	1	1 + Œ
80 - 89	22-25	1	1 + Œ	1 + Œ
90 - 99	23-25	1 + Œ	1 + Œ	1 + Œ
100 - 109	23-25	1 + Œ	1 + Œ	2
> 110		1 + Œ	2	2

Si vous avez pris plus de TILLHEPO 500 mg, gélule que vous n’auriez dû

Une diarrhée peut survenir si vous prenez trop de TILLHEPO 500 mg, gélule. Si vous avez une diarrhée persistante, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre TILLHEPO 500 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TILLHEPO 500 mg, gélule

Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter la prise de TILLHEPO 500 mg, gélule.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TILLHEPO 500 mg, gélule.

Fréquent

Diarrhée

Très rare

Arrêt du traitement
Calcul biliaire
Cirrhose biliaire primitive
Cirrhose hépatique
Douleur abdominale haute
Urticaire

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

TILLHEPO 250 MG, GELULE

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