ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ostéoporose

La dose habituelle est de 5 mg, administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère sous forme d’une perfusion intraveineuse par an. La perfusion durera au moins 15 minutes.

Dans le cas où vous avez eu récemment une fracture de hanche, il est recommandé que ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN soit administré 2 semaines ou plus après réparation de votre fracture.

Il est important de prendre une supplémentation en calcium et vitamine D (par exemple sous forme de comprimés), selon les instructions de votre médecin.

Pour l’ostéoporose, ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN agit pendant un an. Votre médecin vous indiquera quand recevoir votre prochaine dose.

Maladie de Paget

Pour la maladie de Paget, ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN doit uniquement être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cette pathologie.

La dose habituelle est de 5 mg, administrée en une perfusion intraveineuse initiale par votre médecin ou votre infirmier/ère. Cette perfusion durera au moins 15 minutes. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN peut agir pendant plus d’un an, et votre médecin vous indiquera si vous avez besoin d’être traité(e)à nouveau.

Votre médecin peut vous conseiller de prendre un apport supplémentaire de calcium et de vitamine D (par exemple sous forme de comprimés) pendant au moins les 10 premiers jours qui suivent l’administration de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Il est important de suivre attentivement son conseil afin de prévenir une trop grande diminution de la calcémie (taux de calcium dans le sang) au cours de la période suivant la perfusion. Votre médecin vous informera des symptômes liés à l’hypocalcémie.

Si vous avez reçu plus de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez une dose d’ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion

Contactez dès que possible votre médecin ou l’hôpital pour planifier un nouveau rendez-vous.

Avant d’arrêter le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion

Si vous envisagez d’arrêter le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, veuillez-vous rendre à votre prochain rendez-vous et en discuter avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera et décidera pendant combien de temps vous devez être traité(e) par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.

Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

Avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion

• · si vous êtes allergique à l’acide zolédronique, à d’autres bisphosphonates ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• · si vous avez une hypocalcémie (cela signifie un taux de calcium sanguin trop faible) ;

• · si vous avez de graves problèmes rénaux ;

• · si vous êtes enceinte ;

• · si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN :

• · si vous êtes traité(e) par un médicament qui contient de l’acide zolédronique, qui est également la substance active de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN (l’acide zolédronique est utilisé chez les patients adultes présentant certains types de cancers afin de prévenir les complications osseuses ou pour réduire la quantité de calcium),

• · si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu,

• · si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation en calcium,

• · si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale de certaines ou de toutes les glandes parathyroïdes au niveau du cou,

• · si vous avez déjà subi une ablation d’une partie de votre intestin.

Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésions osseuses de la mâchoire) a été rapporté après commercialisation chez des patients recevant de l’acide zolédronique dans le traitement de l’ostéoporose. Les ostéonécroses de la mâchoire peuvent également survenir après l’arrêt du traitement.

Il est important d’essayer de prévenir le développement des ostéonécroses de la mâchoire car c’est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. Certaines précautions doivent être suivies dans le but de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.

Avant de recevoir votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si

• · vous présentez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents tels qu’une mauvaise santé dentaire, des maladies des gencives, ou qu’une extraction dentaire est prévue ;

• · vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n’avez pas eu un bilan dentaire depuis longtemps ;

• · vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires) ;

• · vous avez déjà été traité(e) avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux) ;

• · vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone) ;

• · vous avez un cancer.

Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN.

Pendant votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires vous devez vous assurer qu’elles s’adaptent correctement. Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité(e) par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN.

Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme un déchaussement des dents, des douleurs ou un gonflement, ou une non-cicatrisation des plaies ou un écoulement, car ceux-ci pourraient être les signes d’une ostéonécrose de la mâchoire.

Examen de surveillance

Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale (taux de créatinine) avant chaque administration de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres de liquide (par exemple de l’eau), dans les quelques heures précédant l’administration de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, comme demandé par votre professionnel de santé.

Enfants et adolescents

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN n’est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est important que votre médecin soit informé de tous les médicaments que vous prenez, particulièrement si vous prenez des médicaments connus comme étant nuisibles pour vos reins (par exemple aminoglycosides) ou diurétiques (médicament éliminant l’eau) qui peuvent entraîner une déshydratation.

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Assurez-vous de boire suffisamment (au moins un à deux verres) avant et après le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, selon les instructions de votre médecin. Ceci aidera à prévenir une déshydratation. Vous pouvez manger normalement le jour du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Ceci est particulièrement important chez les patients qui prennent des diurétiques (médicament éliminant l’eau) et chez les personnes âgées (65 ans ou plus).

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.

Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous vous sentez pris de vertiges pendant le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 100 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».