ORABLOC 40 MG/ML ADRENALINEE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le ORABLOC 40 MG/ML ADRENALINEE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01BB58

ORABLOC est un médicament utilisé pour l'anesthésie locale (anesthésique local) en médecine dentaire. Les substances actives qu'il contient sont l'articaïne (anesthésique local) et l'adrénaline (épinéphrine). L'adrénaline rétrécit les vaisseaux sanguins. Cela a pour effet de diminuer le flux sanguin à l'endroit où le médecin introduit l'aiguille (anémie locale). De cette manière, les saignements sont moins importants pendant le traitement et l'effet de l'anesthésie locale est prolongé.

ORABLOC est utilisé pour l'anesthésie locale lors de traitements dentaires chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus notamment pour :

  • · la chirurgie sur la muqueuse buccale ou les os de la bouche pour laquelle une réduction accrue du flux sanguin est importante,

  • · la chirurgie de la pulpe dentaire,

  • · l'extraction dentaire en cas de fractures dentaires,

  • · les interventions chirurgicales de longue durée,

  • · la chirurgie buccale osseuse avec ouverture des gencives,

  • · l'ablation de kystes (au sein des tissus, cavités contenant une substance liquide),

  • · la chirurgie dans la région gingivale ou au niveau du rebord gingival,

  • · l'extraction de l'apex des racines.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • adrénaline (tartrate d')

  • articaïne (chlorhydrate d')

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium metabisulfite

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre ORABLOC 40 MG/ML ADRENALINEE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE ?

L'injection de 1,8 ml d'ORABLOC par dent est habituellement suffisante pour l'extraction simple de dents de la mâchoire supérieure qui ne présentent pas d'inflammation. Dans quelques cas, une injection supplémentaire de 1 à 1,8 ml peut se révéler nécessaire pour obtenir une anesthésie locale complète.

De manière générale, en cas d'extraction de dents voisines, il n'est pas nécessaire d'anesthésier chacune des dents avec la quantité totale d'ORABLOC. Il est normalement possible de réduire le nombre d'injections.

L'injection d'environ 0,1 ml par piqûre est suffisante en cas d'incision ou de suture du palais.

Une injection de 1,8 ml par dent suffit généralement s'il s'agit d'extraire des prémolaires de la mâchoire inférieure ne présentant pas d'inflammation. Si un effet complet n'est pas obtenu, le dentiste peut effectuer une injection supplémentaire de 1 à 1,8 ml. C'est seulement si la zone n'est pas complètement anesthésiée en dépit de l'injection supplémentaire effectuée que le dentiste peut procéder à l'anesthésie du nerf mandibulaire entier, anesthésie par ailleurs courante.

En cas de chirurgie sur la mâchoire, le dentiste décidera de la posologie d’ORABLOC au cas par cas en fonction de la gravité et de la durée de l'intervention.

Un adulte peut recevoir jusqu'à 7 mg d'articaïne par kg de poids corporel durant un traitement. Des quantités allant jusqu'à 500 mg (équivalents à 12,5 ml de solution injectable) sont normalement bien tolérées.

Sujets âgés et patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique ou rénale

Chez les patients âgés et ceux dont la fonction hépatique ou rénale est gravement atteinte (par exemple en cas de néphrite ou de cirrhose du foie), l'articaïne est susceptible d'être présente en quantités plus importantes dans le sang. Si vous faites partie de ces patients, le dentiste doit être particulièrement prudent et n'administrer que la plus petite quantité nécessaire pour obtenir une anesthésie satisfaisante.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez l'enfant et l’adolescent, ORABLOC ne doit être administré qu'à la dose minimale requise pour obtenir une anesthésie correcte. La quantité injectée doit être établie au cas par cas en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l’adolescent. La posologie maximale de 5 mg d'articaïne par kg de poids corporel ne doit pas être dépassée.

Ce produit n'a pas été étudié chez l'enfant âgé de moins d'un an.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre dentiste ou pharmacien avant d’utiliser ORABLOC :

  • · si vous présentez un déficit en cholinestérases qui sont des enzymes spécifiques. Un tel déficit risquerait en effet de prolonger et éventuellement d'intensifier l'action d'ORABLOC,

  • · en cas d'inflammation ou d'infection locale au site d'introduction prévu de la seringue. L'absorption d'ORABLOC est alors accrue et l'efficacité s'en trouve réduite.

ORABLOC ne peut être administré qu'après un examen médical attentif :

  • · si vous souffrez de troubles de la coagulation sanguine,

  • · si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique sévère (par exemple, en cas de néphrite ou de cirrhose du foie),

  • · si vous recevez en même temps un anesthésique halogéné inhalé (voir rubrique « Autres médicaments et ORABLOC »)

  • · si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Si vous présentez l'une des maladies suivantes, ORABLOC ne peut être administré qu'après un examen médical attentif et votre dentiste doit envisager l'utilisation d'ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable compte tenu de sa teneur plus faible en adrénaline (épinéphrine) plutôt que l'utilisation d'ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable :

· maladies cardiovasculaires, par exemple :

    • o angor (trouble de la circulation sanguine irriguant le cœur s'accompagnant de douleur et d'une sensation d'oppression thoracique),

    • o artériosclérose (rétrécissement des artères dû à des dépôts, notamment de graisses présentes dans le sang),

    • o insuffisance cardiaque (faiblesse du muscle cardiaque),

    • o maladie coronarienne (rétrécissement des vaisseaux coronaires),

    • o après un infarctus du myocarde (crise cardiaque),

    • o troubles du rythme cardiaque (pouls irrégulier),

    • o hypertension artérielle,

    • o troubles de la circulation sanguine irriguant le cerveau,

    • o après un accident vasculaire cérébral (AVC),

  • · bronchite chronique, emphysème pulmonaire (gonflement pathologique des poumons),

  • · diabète (diabète sucré),

  • · troubles anxieux sévères.

Pour éviter les effets indésirables, votre dentiste :

  • · vérifiera vos antécédents médicaux et vos traitements en cours,

  • · pratiquera une injection test en cas de risque allergique à ce produit,

  • · choisira la posologie la plus faible possible,

  • · vérifiera soigneusement, avant l'injection, qu'il n'a pas touché un vaisseau sanguin.

L'usage de ce produit peut entraîner un engourdissement prolongé de la région de la bouche après le traitement dentaire : chez le jeune enfant, on veillera à éviter qu'il ne se morde, ce qui risquerait de provoquer des lésions des tissus mous.

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223) et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc quasiment « sans sodium ».

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Adrénaline

  • Hypoesthésie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Paresthésie

  • Vomi

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Tête qui tourne

Fréquence indéterminée

  • A perdu connaissance

  • Agitation

  • Allergie

  • Anesthésie locale

  • Apnée

  • Aveugle

  • Choc

  • Choc allergique

  • Coma

  • Conjonctivite

  • Convulsions

  • Démangeaisons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence respiratoire basse

  • Hypertension

  • Inflammation

  • Injection

  • Insuffisance cardiaque

  • Intervention

  • Lésion nerveuse

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • Oedème

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Parésie

  • Peau rouge

  • Respiration arrêtée

  • Respiration difficile

  • Rhinite

  • Secousse musculaire

  • Sensibilité au toucher

  • Stupeur

  • Taux respiratoire augmenté

  • Tremblement

  • Trouble respiratoire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Zona

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Anesthésie

  • Asthme

  • Crise d'asthme

  • Diarrhée

  • Lésion

  • Sifflements

  • Traitement dentaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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