PRIMACAINE ADRENALINEE AU 1/100000, SOLUTION INJECTABLE A USAGE DENTAIRE

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT A PARTIR DE 4 ANS

Chez l’adulte

La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.

En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.

Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.

Chez l’enfant (de plus de 4 ans)

La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.

La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.

La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit : Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.

Chez le sujet âgé

Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.

INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE

Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire).

La vitesse d’injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute.

Mode d’emploi, instructions concernant la manipulation

Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :

• · Soit avec de l’alcool éthylique à 70 %

· Soit avec de l’alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique

• Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.

• Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d’autres produits.

• Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être utilisée.

• Usage unique

• Si vous avez utilisé plus de PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire que vous n’auriez dû

  Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions :

  • · soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel,

  • · soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

  Conduite à tenir

  Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu.

  Devant l'apparition de clonies, oxygénation et injection d'une benzodiazépine.

  Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée

Si vous oubliez d’utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Sans objet

Si vous arrêtez d’utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Sans objet

Avertissements et précautions

CE PRODUIT CONTIENT DE L'ADRENALINE au 1/100 000ème.

Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.

Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.

Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :

• · Un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;

• · De pratiquer une injection-test de 5 à 10 % de la dose en cas de risque allergique ;

• · D’effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;

• · De maintenir le contact verbal avec le patient.

• · La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR).

· En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues dans les cas suivants :

• • · Troubles du rythme, excepté les bradycardies ;

• • · Insuffisance coronarienne ;

• • · Hypertension artérielle sévère.

• • · En cas d'insuffisance hépatique grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.

• • · La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.

Des précautions d’emploi sous strict contrôle médical sont nécessaires avec :

• · Toutes les classes de médicaments antidépresseurs : IMAO (iproniazide, moclobémide, toloxatone), imipraminiques, sérotoninergiques et noradrénergiques (décrit pour minalcipran et venlafaxine) dont l’apport doit être limité ; par exemple : moins de 0,1 mg d’adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l’adulte ;

• · Les anesthésiques volatils halogénés (augmentation de la réactivité cardiaque, dont l’apport doit être également limité ; par exemple : moins de 0,1 mg d’adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l’adulte