SCANDONEST 20 MG/ML ADRENALINEE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE A USAGE DENTAIRE

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre dentiste avant d'utiliser Scandonest :

• · Si vous avez des problèmes avec vos vaisseaux sanguins (c’est à dire un rétrécissement et un durcissement des artères irriguant les jambes et les pieds) ;

• · Si vous avez des battements cardiaques irréguliers ;

• · Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque

• · Si votre tension est basse (hypotension) ;

• · Si vous êtes épileptique ;

• · Si vous avez des problèmes de foie ;

• · Si vous avez des problèmes de rein ;

• · Si vous recevez des antiplaquettaires/anticoagulants

• · Si vous souffrez d’un diabète non contrôlé ;

• · Si vous souffrez d’une maladie des yeux appelée glaucome aigu par fermeture de l’angle.

• · Si vous avez plus de 70 ans ;

• · Si la zone à injecter est enflammée ou infectée.

• · Si vous êtes allergique aux sulfites.

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :

• · D’interroger le patient pour connaître son terrain, ses traitements actuels et ses antécédents médicaux

• · De maintenir un contact verbal avec le patient

• · D’avoir un kit de réanimation prêt (voir rubrique 4.9).

Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle :

Une injection intravasculaire accidentelle (c’est à dire une injection intraveineuse par inadvertance dans la circulation systémique, une injection intraveineuse ou intra artérielle dans la région de la tête et du cou) peut être associée à des réactions indésirables graves, comme des convulsions, suivies d'une dépression cardiorespiratoire et du système nerveux central et d'un coma, progressant vers un arrêt respiratoire et circulatoire, à cause de l’augmentation soudaine des taux d’adrénaline et de mépivacaïne dans la circulation systémique.

Ainsi, pour s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l'injection, il convient d'effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local. Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.

Risque associé à une injection intraneurale accidentelle :

L'injection intraneurale accidentelle peut provoquer un déplacement rétrograde du médicament le long du nerf.

Afin d'éviter les injections intraneurales et d'empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l'aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l'injection, ou si l'injection est particulièrement douloureuse.

En cas de lésion nerveuse causée par l'aiguille, l'effet neurotoxique peut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne, et la présence d'adrénaline, qui peut altérer l'irrigation sanguine périneurale et empêcher l'évacuation de la mépivacaïne au niveau local.

Risque de cardiomyopathie de Takotsubo ou cardiomyopathie de stress :

Des cas de cardiomyopathies de stress induites par l’injection de catécholamines ont été rapportés.

En raison de la présence d’adrénaline, les précautions et la surveillance doivent être accrues dans les cas suivants : patients stressés avant l’intervention ou conditions d’utilisation qui pourraient contribuer au passage systémique de l’adrénaline, par exemple : administration d’une dose supérieure à la dose recommandée ou injection intravasculaire accidentelle.

Si le dentiste a connaissance de pareilles conditions sous-jacentes chez un patient nécessitant une anesthésie dentaire, il lui appartiendra d’en tenir compte.

L'utilisation concomitante d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance accrue (voir rubrique 2 Autres médicaments de cette notice et rubrique 4.5 Interactions du RCP).

Surdosage

Types de surdosage

Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :

• · Le surdosage absolu,

• · Le surdosage relatif comme :

• o L'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou

• o L'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou

• o Le métabolisme et l'élimination différés du médicament.

Symptomatologie

Symptômes liés à la mépivacaïne :

Ces symptômes sont dose-dépendants et ont une sévérité progressive au niveau des manifestations neurologiques, suivies de toxicité vasculaire, respiratoire et finalement cardiaque (voir la description détaillée à la rubrique 4.8)

Symptômes liés à l’adrénaline :

Un surdosage d’adrénaline peut entraîner des effets cardiovasculaires.

Traitement du surdosage

La présence d’équipement de réanimation doit être confirmée avant de débuter une anesthésie dentaire avec des anesthésiques locaux.

Si des signes de toxicité grave sont présumés, l'injection de ce médicament doit être interrompue immédiatement.

Il convient d'administrer rapidement de l'oxygène, si nécessaire grâce à une ventilation assistée.

Changer la position du patient pour qu'il soit en position allongée si nécessaire

En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardio-pulmonaire

Précautions particulières pour l’élimination

Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :

• · Soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,

• · Soit avec de l'alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique.

Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.

On ne peut utiliser une cartouche que pour un seul patient durant une seule session.

Ne pas réutiliser une cartouche de solution anesthésique entamée.Au cas où la solution n’a pas été utilisée en totalité, le reste doit être jeté.

Tout médicament inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.