ALBUMINE HUMAINE IODEE (125I), CIS BIO INTERNATIONAL, SOLUTION INJECTABLE

La réglementation concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives est très stricte. L’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international doit toujours être utilisée dans une zone spéciale contrôlée. Ce médicament ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.

Le spécialiste en médecine nucléaire déterminera la quantité d’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international la plus appropriée pour vous. Il s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir les informations recherchées.

La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 0,2 à 1 MBq en fonction de l’examen réalisé (le mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez l’enfant et l’adolescent, l'activité administrée est adaptée en fonction de son poids.

Administration de l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international et réalisation de l’examen

L’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international est injectée, généralement dans une veine du bras. Une seule injection est suffisante pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin.

Durée de l’examen

Plusieurs échantillons de sang peuvent être prélevés entre 10 et 40 minutes après l'injection, en fonction du type d'examen. Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez utilisé plus d'Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international, solution injectable que vous n'auriez dû:

Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevez qu'une seule injection d’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international préparée et contrôlée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Si vous oubliez d’utiliser l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international

Sans objet

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

L’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international ne doit pas être utilisée :

• · Si vous êtes allergique à l'albumine humaine iodée (125I) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · Chez les prématurés et nouveau-nés à terme, en raison de la présence d'alcool benzylique.

Avertissement et précautions

Faites attention avec l'Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.

Ce médicament contient de l’albumine humaine.

Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place pour éviter la transmission d'infections aux patients. Ces mesures comprennent :

• · une sélection rigoureuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections,

• · le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour détecter les signes de la présence de virus/d’infections,

• · l'inclusion, dans le traitement du sang ou du plasma, d'étapes susceptibles d'inactiver ou d'éliminer les virus.

Malgré ces mesures préventives, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Cela s'applique également à tout virus inconnu ou émergent ou à d'autres types d'infections.

Aucun cas de contamination virale par l’albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne selon des procédés établis n’a été rapporté.

Avant l'administration d’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international, vous devez boire beaucoup d'eau afin d'uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l'examen.

Enfants et adolescents

Discutez avec le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez ou si votre enfant a moins de 18 ans.

Autres médicaments et l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international

Informez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance car il pourrait affecter l’interprétation des images.

Albumine humaine iodée (125I), CIS bio international, avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international s’il est possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte, le spécialiste en médecine nucléaire n'administrera ce produit que s'il en attend un bénéfice supérieur aux risques.

Si vous allaitez vous devez en informer le spécialiste en médecine nucléaire. Ce dernier pourra décider de reporter l’examen avec l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement. Il faudra alors remplacer le lait maternel par un lait de substitution.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

L’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international, contient de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient 16,6 mg d’alcool benzylique par flacon.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».