NANOCOLL 500 MICROGRAMMES, TROUSSE RADIOPHARMACEUTIQUE

Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques.

NANOCOLL ne sera utilisé que dans des zones contrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des professionnels formés et qualifiés pour l'utiliser en toute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sont nécessaires pour cet examen.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de NANOCOLL à utiliser dans votre cas. Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

Pour la lymphoscintigraphie et la recherche du ganglion sentinelle, vous recevrez habituellement :

La quantité habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre 5 et 200 MBq. Le mégabecquerel est l’unité utilisée pour mesurer la radioactivité.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les activités sont des fractions de celles utilisées chez l'adulte et elles sont calculées en fonction du poids.

Administration de NANOCOLL et conduite de l’examen

Nanocoll est administré en une ou plusieurs injections sous la peau (injection sous cutanée). Il n’est pas envisagé d’administration continue ou répétée du traceur.

Après l’injection, il vous sera proposé une boisson et on vous demandera d’uriner immédiatement après l’examen.

Durée de l’examen

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de NANOCOLL

• · Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre le patient et le nouveau-né pendant la période de 24 heures suivant l'injection.

· Il vous sera proposé une boisson et demandé d’uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme

• Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière devant être prise après avoir reçu ce médicament. Pour toute question, contactez le spécialiste de médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable, puisque vous recevrez uniquement la dose de NANOCOLL contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen. Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste de médecine nucléaire en charge de votre examen pourra vous recommander de boire abondamment afin de favoriser l’élimination de NANOCOLL de votre organisme

Si vous oubliez d’utiliser NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Informations importantes concernant Nanocol et les médicaments dérivés du sang ou du plasma

NANOCOLL reconstitué est un médicament radioactif et un médicament dérivé du sang.

Votre médecin et le médecin spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le médicament radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.

Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent :

• · une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections,

• · et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infection.

• · Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre dans leur procédé de fabrication des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus.

Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.

Aucun cas de contamination virale par l'albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et selon des procédés établis n'a été rapporté.

Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

N’utilisez jamais NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) aux particules de nanocolloïdes d'albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être, en cas de lymphoscintigraphie impliquant le pelvis. La lymphoscintigraphie est déconseillée chez les patients présentant une obstruction lymphatique totale, en raison du risque potentiel d'irradiation du site d'injection

• NANOCOLL ne doit pas être administré si vous êtes dans l’un des cas cités ci-dessus.

• En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

Avant de vous faire administrer NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique vérifiez avec votre spécialiste de médecine nucléaire :

• · si vous êtes enceinte ou croyez l’être,

• · si vous allaitez

• · si vous avez une obstruction lymphatique totale,

• · si vous avez des problèmes de foie ou de reins,

si vous êtes sous contrôle de votre apport alimentaire en sodium.

Avant l’administration de NANOCOLL vous devez :

Boire une quantité importante d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible durant les premières heures suivant l’examen.

Enfants <et adolescents>

Prévenez le médecin de médecine nucléaire, si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

Informez le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est en charge de votre examen si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament. En effet certains médicaments peuvent affecter la façon dont NANOCOLL agit et interférer sur l’interprétation des images.

Si vous devez avoir une lymphoscintigraphie, signalez au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise votre examen si vous avez pris un des types de médicaments suivants :

• · produits de contraste iodés utilisés à l’hôpital en radiologie.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de NANOCOLL.

NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'examen lymphoscintigraphique impliquant le pelvis avec NANOCOLL ne doit pas être fait si vous êtes enceinte car cela pourrait affecter le fœtus.

Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera votre examen si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte ou si vous planifiez une grossesse.

Si vous êtres enceinte :

N'utilisez pas NANOCOLL pendant la grossesse

Le spécialiste de médecine nucléaire ne vous administrera ce médicament que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques de l’utilisation de NANOCOLL dans votre cas.

Si vous allaitez :

Il ne faut pas allaiter si on vous a administré NANOCOLL. De faibles quantités de radioactivité peuvent se retrouver dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin spécialiste de médecine nucléaire pourra différer l’examen avec NANOCOLL jusqu’à ce que vous ayez arrêté d’allaiter. Si cela n’est pas possible, le spécialiste de médecine nucléaire pourra vous demander :

• · d’interrompre l’allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration,

• · d’utiliser un lait maternisé pour votre enfant,

• · et de recueillir le lait maternel et de l’éliminer.

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera à quel moment vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demandez à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines après votre examen avec NANOCOLL.

NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique contient du glucose anhydre et du sodium

NANOCOLL contient 0,24 mg/mL de sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.

Informations importantes concernant NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

L'examen avec NANOCOLL vous expose à une irradiation.

• · Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire considérera toujours les risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen dans votre cas.

Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen

• · si vous êtes allergique (hypersensible) aux particules de nanocolloïdes d'albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être, en cas de lymphoscintigraphie impliquant le pelvis. La lymphoscintigraphie est déconseillée chez les patients présentant une obstruction lymphatique totale, en raison du risque potentiel d'irradiation du site d'injection

• NANOCOLL ne doit pas être administré si vous êtes dans l’un des cas cités ci-dessus.

• En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin.