ALIZEM 10 MG, CAPSULE MOLLE

Les capsules doivent être prises au cours d’un repas principal et de préférence toujours au même moment de la journée. Les capsules doivent être avalées en entier et ne doivent pas être mâchées.

Ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse (médicament « tératogène »). Il peut causer des anomalies graves au niveau du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de certaines glandes (thymus et parathyroïde) de l'enfant à naître. Il expose également à un risque plus élevé d’avortement spontané (fausse-couche). Cela peut se produire même si ALIZEM n’est pris que pendant peu de temps au cours de la grossesse.

• · N’utilisez pas ALIZEM si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

• · N’utilisez pas ALIZEM si vous allaitez. Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel et d’avoir des effets nocifs sur votre bébé.

• · N’utilisez pas ALIZEM si vous êtes susceptible de devenir enceinte pendant le traitement.

Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent accepter d’effectuer des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par ALIZEM

• · Vous devez accepter d’effectuer des visites de suivi régulièrement, idéalement tous les mois.

• · Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse réguliers, idéalement tous les mois au cours du traitement, et 1 mois après l’arrêt du traitement par ALIZEM car une petite quantité de médicament pourrait être toujours présente dans votre organisme (sauf si votre médecin décide que ce n’est pas nécessaire dans votre cas).

• · Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.

Grossesse

Ne prenez pas ALIZEM si vous êtes enceinte :

ALIZEM peut être à l’origine de malformations graves de l’enfant à naître (en médecine, on parle d’effet tératogène). ALIZEM augmente également le risque de fausse couche.

• · Vous ne devez pas prendre ALIZEM si vous êtes enceinte.

• · Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement par ALIZEM et pendant un mois après l’arrêt du traitement.

• · Pour plus d’informations sur la grossesse et la contraception, voir la rubrique 2 « Programme de Prévention de la Grossesse ».

Ne prenez pas ALIZEM si vous allaitez :

• · Le médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.

• · Si vous êtes enceinte ou allaitez.

• · S’il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe « Programme de Prévention de la Grossesse », voir la rubrique « Avertissements et précautions ».

• · Si vous êtes atteint(e) d’une maladie hépatique

• · Si vous êtes atteint(e) d’une maladie rénale grave

• · Si vous avez un taux élevé de graisses dans le sang (tel qu’un taux élevé de cholestérol ou des triglycérides dans le sang)

• · Si vous êtes atteint(e) d’une maladie thyroïdienne non traitée

• · Si vous avez des taux très élevés de vitamine A dans votre organisme (hypervitaminose A)

• · Si vous êtes allergique à l’alitrétinoïne, à d’autres rétinoïdes (tel que l’isotrétinoïne), à l’arachide ou au soja, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

• · Si vous prenez de la tétracycline (antibiotique).