PROLASTIN 4000 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Après reconstitution avec le solvant fourni dans la boîte, PROLASTIN doit être administré en perfusion intraveineuse. Les premières perfusions de PROLASTIN seront supervisées par un médecin spécialiste des maladies pulmonaires chroniques obstructives.

Traitement à domicile

Après les premières perfusions, un professionnel de santé pourrait également administrer PROLASTIN, mais uniquement après avoir reçu une formation appropriée. Votre médecin déterminera si le traitement à domicile vous convient et s’assurera que le professionnel de santé a reçu des instructions concernant :

• · la façon de préparer et d’administrer la solution reconstituée pour perfusion (voir les instructions illustrées à la fin de cette notice ;

• · la façon de maintenir la stérilité du produit (techniques de perfusion aseptiques) ;

• · la façon de tenir à jour un carnet de traitement ;

• · la façon d’identifier des effets indésirables, y compris les signes de réaction allergique, et les mesures à prendre si de tels effets surviennent (voir également rubrique 4).

Posologie

La dose de PROLASTIN que vous recevez est déterminée en fonction de votre poids corporel. L’administration d’une dose hebdomadaire unique de 60 mg de substance active par kg de poids corporel (équivalant à 180 mL de solution reconstituée pour perfusion contenant 25 mg/mL d’alpha-1 antitrypsine (humaine) dans le cas d’un patient pesant 75 kg) est habituellement suffisante pour maintenir un taux sérique d'alpha-1 antitrypsine protecteur empêchant que l’emphysème pulmonaire continue à s’aggraver.

La durée du traitement est fixée par votre médecin. À ce jour, rien n'indique qu’il soit nécessaire de limiter la durée du traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet de PROLASTIN est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de PROLASTIN 4000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

A ce jour, on ignore les conséquences d’un surdosage.

• · Informez votre médecin ou le professionnel de santé si vous pensez que vous avez utilisé plus de Prolastin que vous n’auriez dû. Il/elle prendra les mesures appropriées.

Si vous oubliez d’utiliser PROLASTIN 4000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

• · Adressez-vous à votre médecin qui déterminera si la dose oubliée doit être administrée.

• · Ne prenez pas de dose double pour compenser une perfusion oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser PROLASTIN 4000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Votre état peut s’aggraver à l’arrêt de PROLASTIN. Veuillez consulter votre médecin traitant si vous souhaitez arrêter prématurément votre traitement par PROLASTIN.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il n’y a pas de donnée concernant l’utilisation de PROLASTIN au cours de la grossesse. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.

On ignore si PROLASTIN passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez.

• · si vous êtes allergique ou hypersensible à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous souffrez d’un déficit connu en certaines immunoglobulines (IgA) car dans ce cas des réactions allergiques ou même un choc anaphylactique pourraient se produire