AMBRISENTAN STRAGEN 10 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Quelle dose d’AMBRISENTAN STRAGEN faut-il prendre ?

Adulte

La dose habituelle d’AMBRISENTAN STRAGEN est un comprimé de 5 mg, une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.

Si vous prenez de la ciclosporine A, ne prenez pas plus d'un comprimé de 5 mg d’AMBRISENTAN STRAGEN une fois par jour.

Adolescents et enfants âgés de 8 ans à moins de 18 ans

Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Il est important que les enfants se rendent régulièrement à leurs rendez-vous chez le médecin, car leur dose doit être ajustée en fonction de leur âge ou de leur poids.

S'il est pris en association avec la ciclosporine A, la dose d’AMBRISENTAN STRAGEN pour les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg sera limitée à 2,5 mg une fois par jour, ou à 5 mg une fois par jour s'ils pèsent 50 kg ou plus.

Comment prendre AMBRISENTAN STRAGEN ?

Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Avalez le comprimé entier, avec un grand verre d’eau, sans le couper, le croquer ni le mâcher. Vous pouvez prendre AMBRISENTAN STRAGEN pendant ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, vous serez davantage susceptible d’avoir des effets indésirables tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des sensations de vertige, des nausées (envie de vomir), ou une pression artérielle basse pouvant entraîner des étourdissements :

→ Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit.

Si vous oubliez de prendre AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose d’AMBRISENTAN STRAGEN, prenez un comprimé dès que vous vous en apercevez puis continuez normalement le traitement.

→ Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé

AMBRISENTAN STRAGEN est un traitement que vous devrez continuer à prendre pour contrôler votre HTAP.

→ N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN STRAGEN sans en avoir discuté avec votre médecin et obtenu son accord.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

AMBRISENTAN STRAGEN peut présenter des risques pour le bébé conçu avant, pendant ou peu après le traitement.

Le passage de la substance active d’AMBRISENTAN STRAGEN dans le lait maternel n'est pas connu.

Ne prenez pas AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique à l’ambrisentan, à l’arachide ou au soja, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6)

• · si vous êtes enceinte, si vous prévoyez d’être enceinte ou si vous pourriez le devenir parce que vous n’utilisez pas une méthode de contraception fiable. Veuillez lire les informations indiquées au paragraphe « Grossesse »

• · si vous allaitez. Lisez les informations du paragraphe « Allaitement »

• · si vous souffrez d’une maladie du foie. Parlez-en à votre médecin ; il décidera si vous pouvez prendre ce médicament

• · si vous présentez une fibrose pulmonaire idiopathique (maladie du tissu pulmonaire dont la cause n'est pas connue)

Avertissements et précautions

Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez :

• · des problèmes au niveau du foie

• · une anémie (diminution du nombre de globule rouges dans le sang)

• · un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds causé par une accumulation de liquide (œdème périphérique)

• · une maladie des poumons caractérisée par l’obstruction des veines pulmonaires (maladie pulmonaire veino-occlusive)

→ Votre médecin décidera si vous pouvez prendre AMBRISENTAN STRAGEN.

Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang avant un traitement par AMBRISENTAN STRAGEN, puis à intervalles réguliers lorsque vous prendrez ce médicament, votre médecin vous prescrira des analyses de sang afin de vérifier :

• · si vous souffrez d’anémie

• · si votre foie fonctionne normalement

→ Il est important de faire régulièrement ces analyses de sang pendant toute la durée du traitement par AMBRISENTAN STRAGEN.

Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement :

• · perte d’appétit

• · envie de vomir (nausées)

• · vomissements

• · fièvre

• · douleur d'estomac (maux de ventre)

• · coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

• · urines foncées

• · démangeaisons de la peau

→ Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces signes.

Enfants

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants âgés de moins de 8 ans, sa sécurité et son efficacité n’étant pas connues dans ce groupe d'âge.

Autres médicaments et AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin peut être amené à modifier votre dose d’AMBRISENTAN STRAGEN si vous commencez un traitement par ciclosporine A (un médicament utilisé après une transplantation d'organe ou dans le traitement du psoriasis).

Si vous prenez de la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement d'infections graves), vous serez attentivement suivi par votre médecin lors de l'initiation de votre traitement par AMBRISENTAN STRAGEN.

Si vous prenez d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple : iloprost, époprosténol, sildénafil), une surveillance par votre médecin pourra être nécessaire.

→ Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

AMBRISENTAN STRAGEN peut présenter des risques pour le bébé conçu avant, pendant ou peu après le traitement.

→ Si vous êtes en âge d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par AMBRISENTAN STRAGEN. Parlez-en à votre médecin.

→ Ne prenez pas AMBRISENTAN STRAGEN si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

→ Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par AMBRISENTAN STRAGEN, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, votre médecin vous demandera de réaliser un test de grossesse avant de prendre AMBRISENTAN STRAGEN, puis à intervalles réguliers tout au long de votre traitement par ce médicament.

Allaitement

Le passage de la substance active d’AMBRISENTAN STRAGEN dans le lait maternel n'est pas connu.

→ Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez AMBRISENTAN STRAGEN. Parlez-en à votre médecin.

Fertilité

Si vous êtes un homme et que vous prenez AMBRISENTAN STRAGEN, il est possible que ce médicament diminue le nombre de vos spermatozoïdes. Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMBRISENTAN STRAGEN peut avoir des effets indésirables tels qu'une baisse de la pression artérielle, des sensations de vertige ou de la fatigue (voir rubrique 4), qui peuvent altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les symptômes de votre maladie peuvent également compromettre votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

→ Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, de la lécithine de soja, de la laque aluminique rouge Allura AC (E129) et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (laque aluminique rouge Allura AC (E129)), qui peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique 4).

Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergiques à l’arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé »).