AMISULPRIDE VIATRIS 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

En cas de symptômes positifs, la dose recommandée est comprise entre 400 mg et 800 mg par jour et sera ajustée par votre médecin en fonction de la nature et de la sévérité de la maladie et également de votre fonction rénale. La dose journalière maximale est de 1 200 mg.

En cas de symptômes positifs et négatifs, votre médecin ajustera la posologie afin de contrôler de façon appropriée les symptômes positifs. Dans le traitement d’entretien, votre médecin utilisera la dose la plus faible qui est efficace pour vous.

Si vous souffrez majoritairement de symptômes négatifs, la dose recommandée est comprise entre 50 mg et 300 mg par jour et sera ajustée par votre médecin en fonction de la nature et de la sévérité de la maladie et également de votre fonction rénale.

Patients de plus de 65 ans

Amisulpride peut causer une sédation (somnolence) ou une chute de votre pression artérielle et n’est généralement pas recommandée chez cette population car il y a très peu de données.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride n'ont pas été établies chez les enfants et adolescent(e)s de moins de 18 ans. En cas de nécessité absolue, le traitement des adolescent(e)s âgé(e)s de 15 à 18 ans sera initié et suivi par un praticien ayant l'expérience du traitement de la schizophrénie chez l'enfant de cette tranche d'âge. Les enfants et adolescent(e)s de moins de 15 ans ne doivent pas prendre ce médicament (voir la rubrique 2 « Ne prenez jamais AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Patients ayant des problèmes rénaux

Dans ce cas, le médecin vous prescrira une dose plus faible. Celle-ci est généralement réduite à la moitié ou au tiers de la dose quotidienne habituelle en fonction du degré d'altération de votre fonction rénale.

Mode d’administration

• · Avalez le(s) comprimé(s) avec un verre d’eau.

• · Vous pouvez prendre votre traitement pendant ou en dehors des repas.

• · Pour les doses jusqu'à 300 mg par jour, le médicament peut être administré en une seule prise préférentiellement à la même heure chaque jour.

• · Pour des doses au-dessus de 300 mg, la moitié sera prise le matin et l’autre moitié le soir.

• · Les comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg peuvent être divisés en doses égales.

Si vous avez pris plus d’AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Emportez les comprimés, la notice et/ou l’emballage avec vous afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent se produire : agitation ou tremblements, rigidité musculaire, baisse de la pression artérielle, somnolence pouvant conduire à une perte de conscience.

Si vous oubliez de prendre AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez-le dès que vous vous en rappelez. Cependant s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose manquée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Continuez votre traitement jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. N'arrêtez pas le traitement juste parce que vous vous sentez mieux. Si vous l’arrêtez, votre maladie peut empirer ou réapparaître. Sauf avis de votre médecin, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage tel que nausées, vomissements, transpiration, difficultés à dormir, agitation extrême, raideur musculaire ou mouvements anormaux ; ou les symptômes de votre maladie peuvent réapparaître.

Afin d’éviter ces effets, il est important de réduire les doses progressivement selon les instructions de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des problèmes hépatiques graves ont été rapportés avec AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou une coloration jaune des yeux ou de la peau.

Des cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés lors de l'utilisation d'antipsychotiques. Contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si vous remarquez les effets secondaires suivants : température élevée inexpliquée, raideur musculaire, vision trouble, douleurs musculaires, transpiration, rythme cardiaque rapide, respiration rapide, sensation de confusion, somnolence ou agitation.

Des taux sanguins élevés de créatinine phosphokinase (CPK) sont également connus pour se produire avec le SMN.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

• · vous avez un problème rénal ;

• · vous avez la maladie de Parkinson ;

• · vous avez eu des crises d'épilepsie ;

• · vous êtes diabétique ou si vous présentez des facteurs de risque de développer un diabète ;

• · vous avez un rythme cardiaque anormal ;

• · vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes cardiaques ou de mort subite ;

• · vous présentez un allongement de l’intervalle QT ou s’il y en a eu dans vos antécédents familiaux (il s’agit d’une mesure permettant de déterminer la façon dont fonctionne votre cœur et qui peut être dépistée par votre médecin par l’intermédiaire d’un électrocardiogramme) ;

• · vous avez eu une attaque précédemment ou si votre médecin vous informe que vous avez un risque d’attaque ;

• · vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise de ce type de médicaments a été associée à la formation de caillots sanguins ;

• · vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de cancer du sein, car l’amisulpride peut influencer le risque de développer un cancer du sein. Ainsi vous devez être surveillé(e) attentivement durant votre traitement par AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable ;

• · vous avez un rythme cardiaque lent (inférieur à 55 battements par minute) ;

• · vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un effet sur les fonctions cardiaques : vérifiez avec votre médecin, avant de prendre tout autre médicament. Voir aussi les rubriques « Ne prenez jamais AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable » et « Autres médicaments et AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable » ;

• · vous avez un taux abaissé de potassium ou de magnésium dans le sang ;

• · vous êtes âgé(e). Les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter une hypotension artérielle ou une somnolence. Une légère augmentation du nombre de décès chez les personnes âgées atteintes de démence a été rapportée parmi les patients sous antipsychotiques par rapport aux non-utilisateurs d’antipsychotiques.

En cas de doute concernant l’une des situations ci-dessus, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable.