AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques. La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.

1 goutte = 1 mg d’amitriptyline

Dépression

Adultes

La dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.

Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg par jour divisée en deux doses.

Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints d’une pathologie cardiovasculaire

La dose initiale recommandée est de 10 à 25 mg par jour.

Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut augmenter progressivement la dose jusqu’à une dose quotidienne totale de 100 mg divisée en deux doses.

Si vous prenez des doses comprises entre 100 mg et 150 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression. Pour plus d’informations, consultez la rubrique 2.

Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine

Votre médecin ajustera la posologie du médicament en fonction de vos symptômes et de votre réponse au traitement.

Adultes

La dose initiale recommandée est de 3 mg à 25 mg le soir.

La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.

Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de 100 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous. Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.

Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints de pathologie cardiovasculaire

La dose initiale recommandée est de 1 mg à 25 mg le soir.

Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de 75 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des migraines. Pour plus d’informations, consultez la rubrique 2.

Énurésie nocturne

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Doses recommandées pour les enfants :

• · Âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes

• · Âgés de 6 à 10 ans : 10 mg – 20 mg par jour.

• · Âgés de 11 ans et plus : 25 mg – 50 mg par jour.

La posologie doit être augmentée progressivement.

Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.

Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu’il n’y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.

Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.

N’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.

Patients présentant des risques particuliers

Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles.

Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration d’amitriptyline dans votre sang (voir également la rubrique 2).

Comment et quand prendre AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes

Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments. La solution peut être diluée dans l’eau avant administration.

Mode d’emploi :

Figure 1 : Orienter le compte-gouttes vers le bas à la verticale

Figure 2 : Tapoter le fond du flacon uniquement pour la première utilisation afin d’amorcer le compte-gouttes et lorsqu’il restera un fond de solution pour faire sortir les dernières gouttes

Figure 3 : Mauvaise inclinaison = gouttes irrégulières

Note :

La présence de bulles d'air dans le compte-gouttes peut empêcher la sortie des gouttes uniformes.

Durée du traitement

Ne modifiez pas la dose du médicament et n’arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.

Dépression

Comme avec d’autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.

Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois. La durée du traitement est décidée par votre médecin.

Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.

Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine

Il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement de la douleur.

Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Énurésie nocturne

Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.

Si vous avez pris plus de AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche, et ce, même en l’absence de signes de désagréments ou d’intoxication. Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à l’hôpital.

Les symptômes de surdosage sont notamment :

• · pupilles dilatées

• · battements du cœur rapides ou irréguliers

• · difficultés à uriner

• · sécheresse de la bouche et la langue

• · occlusion intestinale

• · crises convulsives

• · fièvre

• · agitation

• · confusion

• · hallucinations

• · mouvements incontrôlés

• · chute de la tension, pouls faible, pâleur

• · difficultés à respirer

• · coloration bleue de la peau

• · ralentissement du rythme cardiaque

• · somnolence

• · perte de conscience

• · coma

• · divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie.

Un surdosage d’amitriptyline peut avoir de graves conséquences chez l’enfant. Les enfants sont particulièrement sensibles au coma, aux symptômes cardiaques, aux difficultés respiratoires, aux crises convulsives, à un taux faible de sodium dans le sang, à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et à un taux élevé de sucre dans le sang.

Si vous oubliez de prendre AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes

Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d’éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes.

Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée d’amitriptyline. Cela pourrait également se produire aux doses inhabituelles si vous avez une maladie cardiaque préexistante.

Allongement de l’intervalle QT

Un problème cardiaque, appelé « allongement de l’intervalle QT ou QT long » (que l’on voit à l’électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM. Informez votre médecin si :

• · vous avez un rythme cardiaque lent,

• · vous avez ou vous avez eu un problème cardiaque dans lequel le cœur ne pompe pas suffisamment de sang vers l’organisme (insuffisance cardiaque),

• · vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou

• · vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang,

• · une intervention chirurgicale est prévue, car il pourrait être nécessaire d’arrêter le traitement par amitriptyline avant de vous donner des anesthésiques. En cas de chirurgie d’urgence, l’anesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline,

• · vous avez une glande thyroïde suractive ou vous recevez des médicaments pour les troubles de la thyroïde.

Pensées suicidaires et aggravation de la dépression

Si vous êtes déprimé(e), il se peut que vous ayez parfois des pensées d’automutilation ou suicidaires. Cela peut être augmenté à la première prise d’antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d’agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.

Vous serez plus susceptible d’avoir ce type de pensées, si :

• · vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d’automutilation.

• · vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d’affections psychiatriques et traités par antidépresseur.

Si vous avez à tout moment des pensées suicidaires ou d’automutilation, contactez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement.

Il peut être utile de dire à l’un de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé(e), et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander s’il trouve que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il observe des changements de votre comportement.

Épisodes maniaques

Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive. Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement.

Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier:

• · glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l’œil)

• · épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives

• · difficultés à la miction

• · augmentation du volume de la prostate

• · maladie de la thyroïde

• · trouble bipolaire

• · schizophrénie

• · maladie hépatique sévère

• · maladie cardiaque sévère

• · sténose du pylore (rétrécissement de la partie terminale de l’estomac) et iléus paralytique (occlusion intestinale)

• · diabète car vous pourriez avoir besoin d’ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique.

Si vous utilisez des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes, et la rubrique 3).

Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges en se levant à cause d’une tension artérielle basse (voir également la rubrique 4 Effets indésirables éventuels).

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.

Des réactions cutanées graves, incluant une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome de DRESS), associées au traitement par AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en goutte ont été rapportées. Arrêtez d’utiliser AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique 4.