AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 MG/12,5 MG PAR ML NOURRISSONS, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE : 8/1)

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

• · dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois ;

· votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à administrer à votre bébé ou enfant. Une seringue graduée vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant. Des informations sur la façon d’utiliser la seringue graduée sont fournies ci-dessous (cf. MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE)

• • o la seringue doseuse fournie avec ce médicament est graduée en kilogrammes et est uniquement réservée à l’usage d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG (et des noms qui lui sont associés). Chaque graduation représente 0,267 ml (ou 26,7 mg d’amoxicilline), sur la base de la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour en trois prises ; o lorsque la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour est prescrite, la graduation sur la seringue correspondra au poids de l’enfant (par exemple, pour un enfant pesant 4 kg, administrer la dose correspondant à la graduation 4 kg sur la seringue 3 fois par jour) ; o pour les posologies autres que 80 mg/10 mg/kg/jour, les graduations sur la seringue ne correspondront plus au poids de l’enfant. Vous devez utiliser la graduation indiquée par votre médecin ou par votre pharmacien.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

• · Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament ;

• · si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG ?

Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon au réfrigérateur.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

Pour la première utilisation :

1. Agiter le flacon pour détacher la poudre. (A)

2. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage indiqué sur l’étiquette du flacon (B). Bien agiter pour obtenir un liquide homogène (C). Compléter par de l'eau jusqu'au niveau si nécessaire. (D)

Agiter fortement le flacon pour détacher la poudre.

3. Introduire la seringue pour administration orale.

4. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant en maintenant la collerette (E). Lire le poids en kg au niveau de la collerette.

5. Sortir la seringue pour administration orale. Attention : ne pas tirer sur le piston.

6. Administrer le médicament directement dans la bouche de l’enfant ou à l’aide d’une cuillère.

7. Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administration orale (F). Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

8. Mettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation (G).

A chaque nouvelle utilisation :

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 3 à 8 (voir ci-dessus).

Si vous avez administré plus de d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable à votre enfant :

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable :

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite, ou si elle pense être enceinte ou envisage une grossesse, demandez conseil à son médecin ou son pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne donnez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant :

• · s’il est allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · s’il a déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge ;

• · s’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.

à Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à votre enfant s’il est dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, demandez conseil à son médecin, pharmacien ou à l’infirmier/ère avant d’administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG.

Avertissements et précautions

Demandez conseil au médecin de votre enfant, au pharmacien ou à l’infirmier/ère avant de lui administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG s’il :

• · souffre de mononucléose infectieuse ;

• · est traité pour des problèmes au foie ou aux reins ;

• · n’urine pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à votre enfant.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection.

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosage différent d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG ou un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votre enfant prend AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmier/ère qu’il prend AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG. En effet, AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG peut influer sur les résultats de ces types de tests.

Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffe d’organes).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite, ou si elle pense être enceinte ou envisage une grossesse, demandez conseil à son médecin ou son pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG peut provoquer des effets indésirables dont les symptômes peuvent diminuer la capacité à conduire. Ne pas conduire de véhicules et ne pas manipuler de machines à moins de se sentir parfaitement bien.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) contient du sodium, du potassium et du propylène glycol (E1520).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par par ml de solution reconstituée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 2,055 mg de potassium par ml de solution reconstituée. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

Ce médicament contient moins de 5 mg de propylène glycol par ml de solution reconstituée. Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.