AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 MG/12,5 MG PAR ML ENFANTS, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE : 8/1).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

• · votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à administrer à votre bébé ou enfant,

• · une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant,

• · dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

• · si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament,

• · si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon ?

Voie orale.

Donnez le médicament à votre enfant de préférence en début de repas ou un peu avant.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon au réfrigérateur.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 20 kg, et ce, trois fois par jour.

Pour la première utilisation

1. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage. Bien agiter pour obtenir un liquide homogène. Compléter à nouveau par de l'eau jusqu'au niveau, si nécessaire.

2. Introduire la seringue pour administration orale dans le flacon.

3. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Lire le poids en kg au niveau du col. Sortir la seringue pour administration orale du flacon. Attention : ne pas tirer à nouveau sur le piston.

4. Administrer le médicament directement dans la bouche de l'enfant ou à l'aide d'une cuillère.

5. Après chaque utilisation, bien rincer à l'eau la seringue pour administration orale. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

6. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.

À chaque nouvelle utilisation

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 2 à 6 (voir ci-dessus).

3 prises par jour.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que votre enfant est complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait sa guérison.

Si vous avez administré plus d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) que vous n’auriez dû :

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant :

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne donner pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de donner.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à l’infirmier/ère.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Chez des femmes ayant un risque d'accouchement imminent et recevant l'association amoxicilline-acide clavulanique, il a été observé une augmentation du risque d'inflammation de l'intestin (entérocolite) chez les nouveau-nés.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptions sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.

Ne donnez jamais AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon à votre enfant :

• · s’il est allergique (hypersensible) à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6),

• · s’il a déjà présenté une réaction allergique grave (d’hypersensibilité) à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou,

• · s’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.

Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon à votre enfant s’il est dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, demandez conseil à son médecin, pharmacien ou à l’infirmier/ère avant d’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ.

Avertissements et précautions

Adressez-vous au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de lui administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) s’il :

• · souffre de mononucléose infectieuse,

• · est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,

• · n’urine pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à votre enfant.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection.

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosage différent d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ ou un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votre enfant prend AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmier/ère qu’il prend AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ. En effet, AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ peut influer sur les résultats de ces types de tests.

Autres médicaments et AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments vendus sans ordonnance, et aussi les produits à base de plantes.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée, votre médecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ peut influer sur l’action du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffe d’organes).

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Cette sous-rubrique ne s’applique pas à AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) étant donné que ce médicament est destiné à une utilisation chez les enfants pesant moins de 40 kg ; toutefois, les informations suivantes s’appliquent aux substances actives, amoxicilline/acide clavulanique.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Chez des femmes ayant un risque d'accouchement imminent et recevant l'association amoxicilline-acide clavulanique, il a été observé une augmentation du risque d'inflammation de l'intestin (entérocolite) chez les nouveau-nés.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptions sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cette sous-rubrique ne s’applique pas à AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) étant donné que ce médicament est destiné à une utilisation chez les enfants pesant moins de 40 kg ; toutefois, les informations suivantes s’appliquent aux substances actives, amoxicilline/acide clavulanique.

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables dont les symptômes peuvent diminuer la capacité à conduire. Ne pas conduire de véhicules et ne pas manipuler de machines à moins de se sentir parfaitement bien.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon contient 3,0 mg d’aspartam par mL de solution reconstituée.

L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon contient de la maltodextrine (source de glucose).

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon contient du potassium.

Ce médicament contient 0,68 mg de potassium par dose graduation soit 2,5 mg par ml de suspension buvable. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.