AMBISOME LIPOSOMAL 50 MG, POUDRE POUR DISPERSION POUR PERFUSION

AMBISOME N’EST PAS interchangeable avec d’autres produits contenant de l’amphotéricine B.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose dépend de votre poids. Votre médecin calculera la dose à utiliser.

• · Pour les infections dues à un champignon, la dose recommandée est de 3 mg par kg par jour.

• · Pour les infections dues au parasite appelé « Leishmania », votre médecin utilisera une dose de 18 à 24 mg par kilo sur 6 perfusions (une perfusion par jour pendant 5 jours et une perfusion le 10ème jour chez l’enfant et l’adulte). Chez l’adulte dont le système immunitaire est affaibli, des doses jusqu’à 40 mg par kg sur 10 à 20 jours consécutifs ont été utilisées.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera injecté dans une veine par perfusion pendant une durée de 30 à 60 minutes.

Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir en fin de notice la rubrique Autres.

Si vous avez utilisé plus de AMBISOME liposomal 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion que vous n’auriez dû

S’il survient un surdosage, il conviendra d’arrêter immédiatement l’administration du produit.

Si vous oubliez d’utiliser AMBISOME liposomal 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AMBISOME liposomal 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion

Sans objet.

Des précautions particulières seront prises lors de l’administration des premières doses d’AMBISOME. En effet, des réactions allergiques peuvent apparaître lors de la perfusion :

• · des réactions graves mais rares, pouvant menacer le pronostic vital (comme le choc anaphylactique). Dans ce cas, votre médecin arrêtera la perfusion et vous ne devrez plus recevoir de perfusions d’AMBISOME.

• · des réactions généralement non graves que votre médecin pourra prévenir ou traiter en diminuant la vitesse de perfusion (augmentant ainsi la durée de la perfusion à 2 heures) ou en vous prescrivant du paracétamol (pour soulager la douleur), des antihistaminiques (pour lutter contre l’allergie), des anti-émétiques (pour agir contre les vomissements) ou des corticoïdes (pour un effet anti-inflammatoire et atténuer la réponse de votre système immunitaire).

AMBISOME peut provoquer des lésions rénales. Votre médecin ou votre infirmier/ère prélèvera des échantillons de sang réguliers afin de mesurer votre créatinine (une substance chimique présente dans le sang qui reflète la fonction rénale) et les taux d'électrolytes (en particulier le potassium et le magnésium) avant et pendant le traitement par AMBISOME, car ces deux niveaux peuvent être anormaux si vous présentez des changements dans votre fonction rénale.

Cela est particulièrement important si vous avez déjà subi des lésions rénales ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’influer sur votre fonction rénale. Les échantillons de sang seront également analysés afin de détecter toute modification de votre foie, ainsi que la capacité de votre corps à produire de nouvelles cellules sanguines et de nouvelles plaquettes. Si les analyses de sang révèlent une modification de la fonction rénale, ou d’autres changements importants, votre médecin peut vous administrer une dose plus faible d’AMBISOME ou arrêter le traitement. Si les analyses sanguines montrent que votre taux de potassium est faible, votre médecin peut prescrire un supplément de potassium à prendre pendant votre traitement par AMBISOME.

Si les tests sanguins montrent que votre taux de potassium est élevé, vous pouvez souffrir d’un rythme cardiaque irrégulier, parfois de façon sévère.

En cas de détérioration de la fonction rénale ou d’autres modifications importantes, votre médecin pourra diminuer la dose d’AMBISOME, interrompre ou arrêter le traitement.

Pour les patients sous hémodialyse ou hémofiltration (procédés permettant de nettoyer le sang lorsque les reins ne fonctionnent plus correctement), la perfusion d’AMBISOME ne devra commencer qu’après la fin de la séance de dialyse.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Pour les patients diabétiques, il faut noter que chaque flacon d’AMBISOME contient environ 900 mg de saccharose (sucre).

Ce médicament est généralement déconseillé avec le sultopride (voir Autres médicaments et AMBISOME liposomal 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion).