PENTAVAC, POUDRE ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DIPHTERIQUE, TETANIQUE, COQUELUCHEUX (ACELLULAIRE, MULTICOMPOSE), POLIOMYELITIQUE (INACTIVE) ET CONJUGUE DE L'HAEMOPHILUS TYPE B, ADSORBE

A quoi sert le PENTAVAC, POUDRE ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DIPHTERIQUE, TETANIQUE, COQUELUCHEUX (ACELLULAIRE, MULTICOMPOSE), POLIOMYELITIQUE (INACTIVE) ET CONJUGUE DE L'HAEMOPHILUS TYPE B, ADSORBE ?

Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés - code ATC J07CA06

PENTAVAC (DTCaP – Hib) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses.

Quand PENTAVAC est injecté, les défenses naturelles du corps élaborent une protection contre ces maladies.

PENTAVAC est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et contre les infections invasives dues à la bactérie Haemophilus influenzae type b (méningites, infection du sang, etc.). PENTAVAC est indiqué chez les enfants à partir de l'âge de 2 mois.

Il ne protège pas contre les infections dues à d’autres types d’Haemophilus influenzae, ni contre les méningites causées par d’autres micro-organismes.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 23.58 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • anatoxine tétanique

  • haemophilus type b (polyosides de) conjugué à la protéine tétanique

  • virus poliomyelitique, inactivé, souche mahoney de type 1

  • haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique (polyosides de)

  • virus poliomyélitique, inactivé, souche mef-1 de type 2

  • poliovirus humain de type 3 inactivé

  • anatoxine diphtérique

  • anatoxine diphtérique

Excipients

  • acides amines

  • acetique acide glacial

  • chlorhydrique acide concentre

  • glucose (nature non precisee)

  • aluminium hydroxyde

  • neomycine sulfate

  • phenoxyethanol

  • polymyxine b sulfate

  • glutaraldehyde

  • streptomycine sulfate

  • sodium hydroxyde

  • alcool ethylique (degre non precise)

  • formaldehyde (nature non precisee)

  • trometamol (sel non precise)

  • phenylalanine

  • saccharose (nature non precisee)

  • eau pour preparations injectables

  • milieu hanks sans rouge de phenol

Comment prendre PENTAVAC, POUDRE ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DIPHTERIQUE, TETANIQUE, COQUELUCHEUX (ACELLULAIRE, MULTICOMPOSE), POLIOMYELITIQUE (INACTIVE) ET CONJUGUE DE L'HAEMOPHILUS TYPE B, ADSORBE ?

Deux injections espacées de deux mois, une à l'âge de 2 mois et une à l'âge de 4 mois, suivies d'une injection de rappel à l'âge de 11 mois.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PENTAVAC.

  • · si votre enfant présente des troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou des troubles de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire,

  • · si votre enfant a déjà présenté des convulsions accompagnées de fièvre, non liées à une injection vaccinale antérieure; il est particulièrement important dans ce cas de surveiller la température dans les 48 heures suivant la vaccination et de donner régulièrement un traitement permettant de diminuer la fièvre, pendant 48 heures,

· si votre enfant a présenté l'un des événements suivants après l'administration d'un vaccin (la décision d'administrer d'autres doses de vaccin contenant une valence coquelucheuse devra alors être soigneusement évaluée) :

    • o Fièvre supérieure ou égale à 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable,

    • o Collapsus ou état évoquant un état de choc avec épisode d'hypotonie - hyporéactivité (baisse de tonus) dans les 48 heures suivant la vaccination,

    • o Cris persistants, inconsolables pendant une durée de 3 heures ou plus, survenant dans les 48 heures après la vaccination,

    • o Convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours après la vaccination.

  • · si votre enfant présente ou a présenté des problèmes médicaux ou des allergies en particulier une réaction allergique à la suite d'une injection de PENTAVAC,

  • · si votre enfant a présenté un syndrome de Guillain-Barré (sensibilité anormale, paralysie) ou une neuropathie du plexus brachial (paralysie, douleur diffuse au niveau du bras et de l'épaule) après l'injection d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique (vaccin contre le tétanos), la décision d'administrer de nouveau un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique dans ce cas sera évaluée par votre médecin,

  • · si votre enfant a présenté des gonflements (réactions œdémateuses) des membres inférieurs survenus dans les suites d'une injection d'un vaccin contenant la valence Haemophilus influenzae type b : l'administration du vaccin diphtérique-tétanique-coquelucheux-poliomyélitique et du vaccin Haemophilus influenzae type b conjugué devra alors être effectuée en deux sites d'injection séparés et sur des jours différents,

  • · si votre enfant présente des défenses immunitaires affaiblies, ou s'il suit un traitement avec des corticoïdes, des médicaments cytotoxiques, de la radiothérapie ou d'autres traitements susceptibles d'affaiblir son système immunitaire : la réponse immunitaire peut alors être diminuée. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner. Néanmoins, la vaccination est recommandée chez les sujets présentant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, même si la réponse immunitaire risque d'être limitée,

  • · PENTAVAC ne protège pas contre les maladies invasives dues à des sérotypes autre que Haemophilus influenzae de type b, ni contre les méningites d'autres origines.

Un évanouissement peut survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère si votre enfant s’est évanoui lors d’une précédente injection.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Convulsions

  • Douleur au site d'injection

  • Fièvre

  • Irritable

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème au site d'injection

  • Pleurs

  • Rougeur au site d'injection

  • Somnolence

  • Vomi

Fréquent

  • Diarrhée

  • Induration au site d'injection

  • Injection

  • Insomnie

  • Réaction locale

  • Trouble du sommeil

Peu fréquent

  • Oedème

Rare

  • Cyanose

  • Peau rouge

  • Purpura

  • Vaccine

Très rare

  • Pare

Fréquence indéterminée

  • Choc allergique

  • Coqueluche

  • Hypersensibilité immédiate

  • Oedème facial

  • Relaxant musculaire

  • Sensibilité au toucher

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Apnée

  • Réaction au site d'injection

  • Syndrome de Guillain-Barré

  • Tétanie

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15