REVERPLEG 40 U.I./2 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

REVERPLEG sera administré par votre médecin.

REVERPLEG devra uniquement être utilisé en association avec un traitement de fond. Au début, 0,01 U.I. de REVERPLEG par minute sera administré en perfusion. Cette dose peut être augmentée toutes les 15 à 20 minutes jusqu’à 0,03 U.I. de REVERPLEG par minute. Des doses plus élevées doivent uniquement être utilisées en cas d’urgence.

REVERPLEG est administré en perfusion longue et doit être dilué avec du sérum physiologique.

Utilisation chez l’enfant et l’adolescent

REVERPLEG a été utilisé pour traiter certains types de choc septique chez l’enfant et l’adolescent dans des unités de soins intensifs et en salle d’opération. Cependant, l’utilisation habituelle de REVERPLEG dans cette indication chez le jeune enfant et le nouveau-né n’est pas recommandée.

Si vous avez utilisé plus de REVERPLEG 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Ce médicament est administré par un médecin. Si vous pensez avoir reçu une dose trop importante de ce médicament, parlez-en à votre médecin immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser REVERPLEG 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser REVERPLEG 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion

L’arrêt du traitement par REVERPLEG doit s’effectuer de façon progressive, ce qui signifie que le traitement ne doit jamais être interrompu brutalement. Si vous pensez que le traitement par REVERPLEG a été arrêté prématurément, parlez-en à votre médecin immédiatement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de REVERPLEG, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

• · Lorsque REVERPLEG est utilisé pour augmenter la pression sanguine dans les états de choc, après la mise en œuvre d’autres méthodes, son administration doit être faite dans des unités de soins intensifs et sous un strict contrôle des paramètres vitaux.

• · Lorsque REVERPLEG est utilisé chez les patients atteints de pathologies cardiovasculaires

• · Lorsque REVERPLEG est administré chez des patients épileptiques, souffrant de migraines, asthmatiques, insuffisants cardiaques, ou présentant une pathologie pour laquelle une augmentation rapide de l’eau extra-cellulaire représente un risque.

• · Lorsque REVERPLEG est utilisé chez les patients souffrant de néphrites chroniques.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce produit ne doit pas être utilisé à la place d’autres produits contenant de l’argipressine dont la dose est exprimée en utilisant d’autres unités (par exemple Pressor Unit P.U. ou Unité de Vasopresseur).

L’argipressine ne doit pas être administré en injection unique (bolus) pour le traitement du choc réfractaire aux catécholamines.

L’argipressine doit être utilisé seulement avec un monitorage précis et continu de la fonction hémodynamique et des paramètres biologiques spécifiques au suivi clinique du choc septique.

Le traitement par argipressine ne doit être initié seulement si aucune pression artérielle suffisante ne peut être maintenue malgré un remplissage vasculaire adapté et un traitement vasopresseur à base de catécholamines.

L’argipressine doit être utilisé avec une précaution particulière chez les patients coronariens ou atteints de pathologies vasculaires. L’utilisation de fortes doses d’argipressine pour d’autres indications a provoqué des ischémies myocardiques ou mésentériques, des infarctus du myocarde ou de l’intestin, et une diminution sévère de la perfusion pouvant aboutir à une nécrose des extrémités des membres.

L’argipressine peut provoquer dans de rares cas une intoxication par l’eau, par rétention d’eau. Les signes de somnolence, d’atonie, de maux de têtes doivent être identifiés précocement afin de prévenir la survenue de coma ou de convulsions.

L’argipressine devrait être utilisé avec précaution en cas d’épilepsie, de migraine, d’asthme, d’insuffisance cardiaque ou toute condition pour laquelle un apport rapide d’eau extracellulaire peut produire un danger pour un organisme déjà saturé.

Un rapport bénéfice-risque positif n’a pas été démontré dans la population pédiatrique. L’utilisation d’argipressine dans cette indication chez le jeune enfant ou le nouveau-né n’est pas recommandée (voir rubrique 5.1 du RCP).