ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée

Votre médecin vous administrera ARSENIC TRIOXYDE ARROW une fois par jour en perfusion. Lors de votre premier cycle thérapeutique, vous pourrez être traité chaque jour jusqu’à 60 jours au plus ou jusqu’à ce que votre médecin juge que votre maladie s’est améliorée. Si votre maladie répond au traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW, vous recevrez 4 cycles thérapeutiques supplémentaires de 20 doses réparties sur 5 jours par semaine (suivis de 2 jours d’interruption) pendant 4 semaines suivis de 4 semaines d’interruption. Votre médecin décidera de la durée exacte de la poursuite du traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW.

Patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë n’ayant pas répondu aux autres traitements

Votre médecin vous administrera ARSENIC TRIOXYDE ARROW une fois par jour en perfusion. Lors de votre premier cycle thérapeutique, vous pourrez être traité(e) chaque jour pendant 50 jours au maximum ou jusqu’à ce que votre médecin juge que votre maladie s’est améliorée. Si votre maladie répond au traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW, vous recevrez un second cycle de 25 doses réparties sur 5 jours par semaine (suivi de 2 jours d’interruption) pendant 5 semaines. Votre médecin décidera de la durée exacte de la poursuite du traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW.

Mode et voie d’administration

ARSENIC TRIOXYDE ARROW doit être dilué dans une solution contenant du glucose ou une solution contenant du chlorure de sodium.

ARSENIC TRIOXYDE ARROW est administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. Il est administré au compte-goutte (perfusion) en intraveineuse pendant 1 à 2 heures, mais la perfusion peut durer plus longtemps en cas d’apparition d’effets secondaires tels que bouffées congestives et vertiges.

ARSENIC TRIOXYDE ARROW ne doit pas être mélangé avec ou administré par le même tube de perfusion que d'autres médicaments.

Si votre médecin vous a administré plus de ARSENIC TRIOXYDE ARROW qu’il n’aurait dû

Vous pourriez ressentir les effets suivants : convulsions, faiblesse musculaire et confusion. Dans ce cas, le traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW doit être immédiatement interrompu et votre médecin vous donnera un traitement contre le surdosage d’arsenic.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

• · atteinte de la fonction rénale

• · problèmes hépatiques

Votre médecin prendra les précautions suivantes :

• · Des analyses seront réalisées pour être sûr que vous avez suffisamment de potassium, de magnésium, de calcium et de créatinine dans votre sang avant l’administration de la première dose de ARSENIC TRIOXYDE ARROW.

• · Vous devrez réaliser un enregistrement de la stimulation électrique du cœur (électrocardiogramme ECG) avant l’administration de la première dose.

• · Des examens sanguins (potassium, calcium, fonction hépatique) devront être renouvelés pendant le traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW.

• · Vous devrez également passer un électrocardiogramme deux fois par semaine.

• · Si vous présentez un risque d’apparition d’un certain type d’anomalie du rythme cardiaque (ex. : torsade de pointes ou prolongation de QTc), vous ferez l’objet d’une surveillance cardiaque continue.

• · Votre médecin surveillera votre santé pendant et après le traitement, car le trioxyde d’arsenic, substance active de ARSENIC TRIOXYDE ARROW, est susceptible de provoquer d’autres cancers. Les situations et symptômes nouveaux et exceptionnels qui se présenteraient doivent être signalés à votre médecin lors des consultations.

• · Un suivi de vos fonctions cognitives et de votre mobilité sera assuré si vous présentez un risque de déficit en vitamine B1.