ATAZANAVIR ZENTIVA 150 MG, GELULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.

La dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule recommandée pour les adultes est de 300 mg une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin peut ajuster la dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA en fonction de votre traitement anti-VIH.

Pour les enfants (âgés de 6 ans à moins de 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant. La dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule pour enfants est calculée en fonction du poids corporel et est prise une fois par jour avec de la nourriture et avec 100 mg de ritonavir comme indiqué ci-dessous :

La disponibilité d’autres formulations pour les enfants âgés d’au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg doit être vérifiée. Le passage à ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule est encouragé dès que les patients sont capables d’avaler des gélules.

Un changement dans la dose peut être nécessaire en cas de période de transition entre la forme poudre orale et la forme gélules. Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.

Il n’existe pas de recommandations de dose pour ATAZANAVIR ZENTIVA chez les patients pédiatriques âgés de moins de 3 mois.

Prenez ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule avec de la nourriture (un repas ou une collation substantielle). Avalez les gélules en entier.

N’ouvrez pas les gélules.

Si vous avez pris plus d’ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule que vous n’auriez dû

Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation de l’intervalle QT) peuvent survenir si vous ou votre enfant prenez trop de ATAZANAVIR ZENTIVA. Si vous avez pris accidentellement plus de gélules d’ATAZANAVIR ZENTIVA que votre médecin ne l’avait recommandé, veuillez contacter immédiatement le médecin qui traite votre VIH ou l’hôpital le plus proche pour obtenir un avis.

Si vous oubliez de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule

Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que possible avec de la nourriture, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, veuillez demander plus d’informations à votre médecin.

ATAZANAVIR ZENTIVA ne guérit pas l’infection par le VIH. Vous pourriez continuer à développer des infections ou d’autres maladies liées à l’infection par le VIH. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, même si le risque est diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Veuillez discuter avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Certaines personnes auront besoin de précautions particulières avant ou pendant la prise de ATAZANAVIR ZENTIVA. Veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA et assurez-vous que votre médecin saches :

• · si vous avez une hépatite B ou C ;

• · si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de l’estomac) ;

• · si vous avez une hémophilie de type A ou B ;

• · si vous avez besoin d’une hémodialyse.

ATAZANAVIR ZENTIVA peut affecter le fonctionnement de vos reins.

Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant l’atazanavir. Si vous présentez des signes ou des symptômes de calculs rénaux (douleur sur le côté, sang dans l’urine, douleur lorsque vous urinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.

Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste, des signes et symptômes d’inflammation provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, qui permet à l’organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement. En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou d’autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.

Certains patients prenant un traitement antirétroviral d’association peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par un manque d’irrigation sanguine des os). La durée du traitement antirétroviral d’association, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle plus élevé peuvent, entre autres, faire partie des nombreux facteurs de risque de développer cette maladie.

Les signes de l’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des gênes et des douleurs (en particulier au niveau de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Des cas d’hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été observés chez des patients prenant de l’atazanavir. Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Des cas d’éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant de l’atazanavir. Si vous développez une éruption cutanée, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (modifications du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin. Les enfants prenant ATAZANAVIR ZENTIVA peuvent avoir besoin d’une surveillance cardiaque. Le médecin de votre enfant prendra cette décision.

Enfants

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg. L’utilisation d’atazanavir chez des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n’a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.

Autres médicaments et ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule

Vous ne devez pas prendre ATAZANAVIR ZENTIVA avec certains médicaments. Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule ».

D’autres médicaments ne peuvent pas être pris avec ATAZANAVIR ZENTIVA. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :

• · autres médicaments traitant l’infection par le VIH (par exemple indinavir, névirapine et éfavirenz) ;

• · bocéprévir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisé pour traiter l’hépatite C) ;

• · sildénafil, vardénafil, ou tadalafil (utilisés par les hommes pour traiter l’impuissance [troubles de l’érection]) ;

• · si vous prenez un contraceptif oral (« la pilule ») avec ATAZANAVIR ZENTIVA pour éviter une grossesse, veillez à la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n’oubliez aucune dose ;

• · médicaments utilisés pour traiter des maladies liées à l’acidité gastrique (par exemple des antiacides à prendre 1 heure avant de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA ou 2 heures après avoir pris ATAZANAVIR ZENTIVA, des antagonistes des récepteurs H2 tels que la famotidine et des inhibiteurs de la pompe à protons comme l’oméprazole) ;

• · médicaments réduisant la pression artérielle ou la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne systémique, vérapamil) ;

• · atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisés pour réduire le cholestérol sanguin) ;

• · salmétérol (utilisé pour traiter l’asthme) ;

• · cyclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs) ;

• · certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine) ;

• · kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques) ;

• · warfarine (anticoagulant, utilisé pour réduire la coagulation sanguine) ;

• · carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine (antiépileptiques) ;

• · irinotécan (utilisé pour traiter le cancer) ;

• · sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse) ;

• · buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur).

Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec ATAZANAVIR ZENTIVA. Il est important d’informer votre médecin si vous prenez de la fluticasone ou du budésonide (administrés par le nez ou inhalés pour traiter des symptômes d’allergie ou l’asthme).

ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule avec des aliments et boissons

Il est important prendre ATAZANAVIR ZENTIVA avec de la nourriture (un repas ou une collation substantielle) car cela favorise l’absorption du médicament par votre corps.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. L’atazanavir, la substance active de ATAZANAVIR ZENTIVA, est excrété dans le lait maternel humain.

Les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH ne pas allaiter car le virus pourrait être transmis par le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.

ATAZANAVIR ZENTIVA 150 mg, gélule contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres (le lactose, par exemple), contacter-le avant de prendre ce médicament.