EZETIMIBE / ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG/80 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le EZETIMIBE / ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG/80 MG, COMPRIME PELLICULE ?

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés. EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS contient de l’ézétimibe et de l’atorvastatine.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est un médicament utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS augmente le taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL).

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu’il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est utilisé chez les patients pour lesquels le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non familiale]) ou des taux élevés de graisse dans le sang (hyperlipidémie mixte) :

    • o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

    • o pour lesquels vous avez déjà été traité(e) par l’association d’une statine et de l’ézétimibe pris sous forme de comprimés séparés.

  • · une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pourrez également recevoir d’autres traitements.

  • · une maladie cardiaque. EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d’hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS ne vous aide pas à perdre du poids.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 30.75 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • atorvastatine calcique trihydratée

  • ézétimibe

Excipients

  • calcium carbonate

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • hypromellose 2910

  • povidone k29-32

  • fer oxyde jaune

  • mannitol

  • cellulose microcristalline avicel ph 101

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • sodium laurylsulfate

  • macrogol 4000

  • polysorbate 80

  • magnesium stearate

Comment prendre EZETIMIBE / ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG/80 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Votre médecin déterminera la dose du médicament qui vous est adaptée en fonction de vos traitements en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • · Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS.

  • · Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement avec ce médicament.

La dose recommandée est de un comprimé d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS par voie orale une fois par jour.

Ce médicament peut être pris à tout moment de la journée. Il peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS vous est prescrit en association avec de la cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires (médicaments baissant le cholestérol), vous devez prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS au moins 2 heures avant ou 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double. Prenez votre dose habituelle d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS le lendemain à l’horaire habituel.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé :

  • · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4),

  • · si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d’un accident vasculaire cérébral,

  • · si vous avez des problèmes rénaux,

  • · si votre glande thyroïde n’est pas suffisamment active (hypothyroïdie),

  • · si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires,

  • · si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d’autres médicaments diminuant les taux de lipides (« hypolipidémiants ») (par exemple une autre « statine » ou un « fibrate »),

  • · si vous buvez régulièrement d’importantes quantités d’alcool,

  • · si vous avez des antécédents de maladie de foie,

  • · si vous avez plus de 70 ans,

  • · si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament,

  • · si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association d’acide fusidique et d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de façon inexpliquée des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire en prenant EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment en cas de dégradation des muscles pouvant endommager les reins. L’atorvastatine peut entrainer des problèmes musculaires et des cas de problèmes musculaires ont également été rapportés avec l’ézétimibe.

Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS :

  • · si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.

Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS ; votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS afin de déterminer votre risque d'effets indésirables musculaires. Le risque d’effets indésirables musculaires, par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris au même moment (voir rubrique 2 « Autres médicaments et EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé »).

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi(e) attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez des taux de sucre et de graisse élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies.

L’association d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS avec les fibrates (médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée, car aucune étude de cette association n’a été effectuée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale basse

  • Douleur abdominale haute

  • Gaz

  • Gêne

  • Gêne abdominale

  • Indigestion

  • Infection

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Mal au coeur

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Selles fréquentes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Peu fréquent

  • ASAT

  • Acné

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bradycardie sinusale

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Douleur

  • Dépression

  • Enzyme hépatique

  • Faiblesse musculaire

  • Fatigue musculaire

  • Gain pondéral anormal

  • Gamma GT

  • Grippe

  • Insomnie

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Spasmes

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

Fréquence indéterminée

  • Affections des tendons

  • Allergie

  • Amnésie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Dermatite bulleuse

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Globules blancs dans l'urine augmentés

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Myasthénie oculaire

  • Nécrose

  • Oedème périphérique

  • Pancréatite

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhabdomyolyse

  • Rhinopharyngite

  • Réaction anaphylactique

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention biliaire

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Trouble musculaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Arrêt du traitement

  • Diabète

  • Fonction sexuelle anormale

  • Hypertriglycéridémie

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Transaminases

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15