EZETIMIBE / ATORVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le EZETIMIBE / ATORVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, Hypolipidémiants en association - code ATC : C10BA05

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour faire baisser les taux de cholestérol élevés. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA contient de l’ézétimibe et de l’atorvastatine.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA augmente les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.

Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères et former une plaque. A terme, la formation de cette plaque peut entraîner un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol parce qu’il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang pouvant augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler leur taux de cholestérol par le seul biais d'un régime alimentaire. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant lors de la prise de ce médicament.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé en complément de votre régime hypocholestérolémiant si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non familiale]) ou des taux élevés de graisse dans le sang (hyperlipidémie mixte)

    • o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

    • o pour lesquels vous avez déjà été traité(e) par l’association d’une statine et d’ézétimibe sous forme de comprimés séparés ;

  • · une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pourrez également recevoir d’autres traitements ;

  • · une maladie cardiaque. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d’hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA ne vous aide pas à perdre du poids.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 30.75 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • atorvastatine calcique trihydratée

  • ézétimibe

Excipients

  • calcium carbonate

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol (type non precise)

  • silice colloidale anhydre

  • povidone (type non precise)

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • sodium laurylsulfate

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre EZETIMIBE / ATORVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Votre médecin déterminera la dose de comprimé qui vous convient le mieux en fonction de vos traitements en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • · Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA.

  • · Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA.

Quelle est la dose à prendre ?

La dose recommandée est d’un comprimé d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA par voie orale une fois par jour.

A quel moment prendre la dose ?

Prenez EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA à tout moment de la journée. Vous pouvez le prendre au cours ou en dehors des repas.

Si EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA vous est prescrit en association avec de la cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires (médicaments faisant baisser le cholestérol), vous devez prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA au moins 2 heures avant ou 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez votre dose habituelle d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA le lendemain, à l’horaire habituel.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA

  • · si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d’un accident vasculaire cérébral ;

  • · si vous avez des problèmes rénaux ;

  • · si votre glande thyroïde n’est pas suffisamment active (hypothyroïdie) ;

  • · si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ;

  • · si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d’autres médicaments diminuant les taux de lipides (« hypolipidémiants ») (par exemple une autre « statine » ou un « fibrate ») ;

  • · si vous buvez régulièrement d’importantes quantités d’alcool ;

  • · si vous avez des antécédents de maladie de foie ;

  • · si vous avez plus de 70 ans ;

  • · si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament ;

  • · si vous prenez ou avez pris, au cours des 7 derniers jours, un médicament appelé acide fusidique (pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association d’acide fusidique et d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse) ;

  • · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez, de façon inexpliquée, des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires lors de la prise d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment en cas de dégradation des muscles pouvant endommager les reins. L’atorvastatine peut entraîner des problèmes musculaires, et des cas de problèmes musculaires ont également été rapportés avec l’ézétimibe.

Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA :

  • · si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.

Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA car votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA afin de déterminer votre risque d'effets indésirables musculaires. Le risque d’effets indésirables musculaires, par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris au même moment (voir rubrique 2 « Autres médicaments et EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé »).

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi(e) attentivement par votre médecin. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous avez des taux de sucre et de graisse élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.

Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies.

L’utilisation combinée d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA et de fibrates (médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car l’utilisation combinée d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA et de fibrates n’a pas été étudiée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale basse

  • Douleur abdominale haute

  • Gaz

  • Gêne

  • Gêne abdominale

  • Indigestion

  • Infection

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Mal au coeur

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Selles fréquentes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Peu fréquent

  • Acné

  • Alanine aminotransférase

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bouffée de chaleur

  • Bradycardie sinusale

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Douleur

  • Dépression

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Faiblesse musculaire

  • Fatigue musculaire

  • GOT augmentée

  • Gamma GT élevées

  • Grippe

  • Insomnie

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Poids augmenté

  • Respiration difficile

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Spasmes

  • Test hépatique anormal

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

Fréquence indéterminée

  • Affections des tendons

  • Allergie

  • Amnésie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Appétit diminué

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Dermatite bulleuse

  • Douleur au cou

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Globules blancs dans l'urine augmentés

  • Gonflement de l'articulation

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Muscle déchiré

  • Myasthénie grave

  • Myasthénie oculaire

  • Nécrose

  • Oedème périphérique

  • Pancréatite

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhabdomyolyse

  • Rhinopharyngite

  • Réaction anaphylactique

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention biliaire

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de type lupus

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Trouble musculaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Arrêt du traitement

  • Diabète

  • Fonction sexuelle anormale

  • Hypertriglycéridémie

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Transaminases

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15