A quoi sert le EZETIMIBE / ATORVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, Hypolipidémiants en association - code ATC : C10BA05
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour faire baisser les taux de cholestérol élevés. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA contient de l’ézétimibe et de l’atorvastatine.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA augmente les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.
Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères et former une plaque. A terme, la formation de cette plaque peut entraîner un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol parce qu’il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang pouvant augmenter votre risque de maladie cardiaque.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler leur taux de cholestérol par le seul biais d'un régime alimentaire. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant lors de la prise de ce médicament.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé en complément de votre régime hypocholestérolémiant si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non familiale]) ou des taux élevés de graisse dans le sang (hyperlipidémie mixte)
o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
o pour lesquels vous avez déjà été traité(e) par l’association d’une statine et d’ézétimibe sous forme de comprimés séparés ;
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pourrez également recevoir d’autres traitements ;
· une maladie cardiaque. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d’hospitalisation pour des douleurs thoraciques.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA ne vous aide pas à perdre du poids.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 30.75 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substances actives
atorvastatine calcique trihydratée
ézétimibe
Excipients
calcium carbonate
titane dioxyde
croscarmellose sodique
macrogol (type non precise)
silice colloidale anhydre
povidone (type non precise)
hypromellose (type non precise)
cellulose hydroxypropyl
talc
lactose monohydrate
sodium laurylsulfate
polysorbate 80
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre EZETIMIBE / ATORVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Votre médecin déterminera la dose de comprimé qui vous convient le mieux en fonction de vos traitements en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA.
· Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA.
Quelle est la dose à prendre ?
La dose recommandée est d’un comprimé d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA par voie orale une fois par jour.
A quel moment prendre la dose ?
Prenez EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA à tout moment de la journée. Vous pouvez le prendre au cours ou en dehors des repas.
Si EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA vous est prescrit en association avec de la cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires (médicaments faisant baisser le cholestérol), vous devez prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA au moins 2 heures avant ou 4 heures après le chélateur des acides biliaires.
Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez votre dose habituelle d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA le lendemain, à l’horaire habituel.
Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA
· si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d’un accident vasculaire cérébral ;
· si vous avez des problèmes rénaux ;
· si votre glande thyroïde n’est pas suffisamment active (hypothyroïdie) ;
· si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ;
· si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d’autres médicaments diminuant les taux de lipides (« hypolipidémiants ») (par exemple une autre « statine » ou un « fibrate ») ;
· si vous buvez régulièrement d’importantes quantités d’alcool ;
· si vous avez des antécédents de maladie de foie ;
· si vous avez plus de 70 ans ;
· si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament ;
· si vous prenez ou avez pris, au cours des 7 derniers jours, un médicament appelé acide fusidique (pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association d’acide fusidique et d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse) ;
· si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez, de façon inexpliquée, des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires lors de la prise d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment en cas de dégradation des muscles pouvant endommager les reins. L’atorvastatine peut entraîner des problèmes musculaires, et des cas de problèmes musculaires ont également été rapportés avec l’ézétimibe.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA :
· si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA car votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA afin de déterminer votre risque d'effets indésirables musculaires. Le risque d’effets indésirables musculaires, par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris au même moment (voir rubrique 2 « Autres médicaments et EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé »).
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi(e) attentivement par votre médecin. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous avez des taux de sucre et de graisse élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.
Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies.
L’utilisation combinée d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA et de fibrates (médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car l’utilisation combinée d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA et de fibrates n’a pas été étudiée.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Abdomen gonflé
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Douleur abdominale basse
Douleur abdominale haute
Gaz
Gêne
Gêne abdominale
Indigestion
Infection
Infestation
Inflammation de l'estomac
Mal au coeur
Mal musculaire
Nerveux/nerveuse
Selles fréquentes
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Peu fréquent
Acné
Alanine aminotransférase
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouffée de chaleur
Bradycardie sinusale
Créatine phosphokinase sanguine
Douleur
Dépression
Enzyme hépatique augmentée
Faiblesse musculaire
Fatigue musculaire
GOT augmentée
Gamma GT élevées
Grippe
Insomnie
Mal de dos
Mal de tête
Oedème
Paresthésie
Perte d'énergie
Perturbation du goût
Poids augmenté
Respiration difficile
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Spasmes
Test hépatique anormal
Trouble du sommeil
Urticaire
Fréquence indéterminée
Affections des tendons
Allergie
Amnésie
Anorexie mentale et boulimie
Appétit diminué
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Bouche sèche
Bruits dans la tête
Cauchemar
Dermatite bulleuse
Douleur au cou
Douleur dans la poitrine
Démangeaisons
Fièvre
Globules blancs dans l'urine augmentés
Gonflement de l'articulation
Hyperglycémie
Hypertension
Hypoesthésie
Hypoglycémie
Hémorragie nasale
Hépatite
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation musculaire
Insuffisance hépatique
Maladie de Lyell
Mort
Muscle déchiré
Myasthénie grave
Myasthénie oculaire
Nécrose
Oedème périphérique
Pancréatite
Perte des cheveux ou de poils
Reflux gastro-oesophagien
Rhabdomyolyse
Rhinopharyngite
Réaction anaphylactique
Régurgitation de gaz
Rétention biliaire
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de type lupus
Thrombopénie
Toux
Trouble musculaire
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles visuels NCA
Urticaire géante
Vomi
Yeux troubles
Éruption cutanée
Érythème polymorphe
Fréquence non détectée
ASAT
Arrêt du traitement
Diabète
Fonction sexuelle anormale
Hypertriglycéridémie
Jeûne
Maladie des poumons
Transaminases
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.