TRIVERAM 20 MG/5 MG/5 MG, COMPRIME PELLICULE (PERINDOPRIL ARGININE)

A quoi sert le TRIVERAM 20 MG/5 MG/5 MG, COMPRIME PELLICULE (PERINDOPRIL ARGININE) ?

TRIVERAM contient trois principes actifs, l'atorvastatine, l'amlodipine et le périndopril arginine, en un seul comprimé.

L'atorvastatine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments qui régulent les lipides (les graisses).

Le périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Chez les patients atteints d'hypertension artérielle, il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour pomper le sang dans les vaisseaux.

L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Chez les patients atteints d'hypertension artérielle, elle agit en provoquant une relaxation des vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans ceux-ci. Chez les patients atteints d'angine de poitrine (à l'origine de douleurs thoraciques), elle agit en améliorant l'alimentation du muscle cardiaque en sang ; le muscle cardiaque reçoit ainsi plus d'oxygène et les douleurs thoraciques sont évitées.

TRIVERAM est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou le traitement de la maladie coronarienne stable (une maladie dans laquelle l'alimentation du cœur en sang est diminuée ou bloquée) chez des adultes qui présentent également l'un des problèmes suivants :

  • · Taux élevés de cholestérol (hypercholestérolémie primaire), ou

  • · Taux élevés de cholestérol et de graisses (triglycérides) en même temps (hyperlipidémie combinée ou mixte).

TRIVERAM est destiné aux patients déjà sous traitement par l'atorvastatine, l'amlodipine et le périndopril arginine sous forme de comprimés séparés. Au lieu de prendre séparément des comprimés d'atorvastatine, d'amlodipine et de périndopril arginine, vous recevrez un comprimé de TRIVERAM qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • atorvastatine calcique trihydratée

  • amlodipine (bésilate d')

  • périndopril arginine

Excipients

  • calcium carbonate

  • titane dioxyde

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • fer oxyde jaune

  • maltose dextrine

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • glycerol (nature non precisee)

  • lactose monohydrate

  • macrogol 6000

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre TRIVERAM 20 MG/5 MG/5 MG, COMPRIME PELLICULE (PERINDOPRIL ARGININE) ?

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIVERAM 20 mg/5 mg/5 mg, comprimé pelliculé si vous :

  • · Avez des problèmes hépatiques ou des antécédents de maladie du foie.

  • · Avez des problèmes rénaux modérés à sévères.

  • · Consommez régulièrement une grande quantité d'alcool.

  • · Prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique, (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association de l'acide fusidique et de TRIVERAM peut provoquer des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).

  • · Avez déjà eu des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires.

  • · Avez ou si un membre proche de votre famille a des problèmes musculaires héréditaires.

  • · Avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d’autres médicaments diminuant les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate).

  • · Présentez une activité insuffisante de votre glande thyroïde (hypothyroïdie).

  • · Présentez un taux élevé d’atorvastatine dans votre sang dû à votre situation ou à votre condition.

  • · Développez des symptômes d'insuffisance respiratoire sévère sous traitement.

  • · Avez un diabète (taux élevé de glucose dans le sang).

  • · Souffrez d’insuffisance cardiaque ou de tout autre problème cardiaque.

  • · Avez ou avez fait récemment une crise cardiaque.

  • · Avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté.

  • · Avez une sténose non sévère de l’aorte ou de la valve mitrale (rétrécissement du principal vaisseau partant du cœur ou de la valve mitrale du cœur).

  • · Avez des problèmes rénaux, si vous avez récemment bénéficié d’une greffe de rein ou si vous êtes dialysé.

  • · Avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire).

  • · Etes âgé.

  • · Présentez une réaction allergique sévère avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, avec des difficultés pour avaler ou respirer (angioedème). Cela peut se produire à tout moment au cours du traitement. Si vous développez ces symptômes, vous devez arrêter de prendre TRIVERAM et vous devez consulter immédiatement un médecin.

  • · Avez la peau noire car vous pourriez avoir un risque plus élevé d’angioedème et ce médicament pourrait être moins efficace pour diminuer votre pression artérielle que chez les patients non- Noirs.

· Prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :

    • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

    • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer),

    • o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

    • · Devez subir une aphérèse des LDL (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine).

    • · Devez recevoir un traitement de désensibilisation pour atténuer les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.

    • · Devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante.

    • · Etes atteint d’une maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie.

    • · Suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium.

    • · Avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres.

  • · Prenez l’un des médicaments suivants utilisés pour traiter l’hypertension artérielle :

      • o Un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) (également connu sous le nom de sartans – par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés au diabète.

      • o L’aliskirène.

    • · Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, consultez votre médecin avant ou pendant la prise de TRIVERAM.

Votre médecin devra peut-être effectuer une analyse de sang pendant votre traitement afin de vérifier vos muscles (voir rubrique 2 “Autres médicaments et TRIVERAM 20 mg/5 mg/5 mg, comprimé pelliculé”).

Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une faiblesse musculaire constante. Des examens supplémentaires et des médicaments pourraient être nécessaires pour diagnostiquer et traiter cette faiblesse musculaire.

Votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité d’électrolytes (p.ex. potassium) dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également les informations dans la rubrique “Ne prenez jamais TRIVERAM 20 mg/5 mg/5 mg, comprimé pelliculé”.

Pendant la prise de ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous souffrez de diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Vous êtes exposé au risque de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le sang, que vous êtes en surpoids et que vous souffrez d’hypertension artérielle.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Oedème

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Changement d'habitude de transit

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Hyperglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Indigestion

  • Infection

  • Infestation

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Respiration difficile

  • Rhinopharyngite

  • Spasmes

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Tête qui tourne

  • Vision double

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Amnésie

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Chute

  • Créatinine

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur au cou

  • Douleur dans la poitrine

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fatigue musculaire

  • Fièvre

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Globules blancs dans l'urine augmentés

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Intervention

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Pemphigode

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Poids

  • Purpura

  • Réaction photosensible

  • Régurgitation de gaz

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Tremblement

  • Trouble de l'humeur

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Trouble mictionnel

  • Urticaire

  • Urée sanguine

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Rare

  • Affections des tendons

  • Arrêt de production d'urine

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hyperbilirubinémie

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie de Lyell

  • Muscle déchiré

  • Oligurie

  • Peau rouge

  • Psoriasis

  • Rhabdomyolyse

  • Rougeurs du visage

  • Rétention biliaire

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Thrombopénie

  • Trouble musculaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire géante

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Confus

  • Crise cardiaque

  • Fibrillation auriculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypertrophie de la gencive

  • Hémoglobine

  • Inflammation de l'estomac

  • Insuffisance hépatique

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Pancytopénie

  • Pneumopathie à éosinophiles

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome de type lupus

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tonus augmenté

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Volume de globules concentrés

  • Érythrodermie

Fréquence non détectée

  • Diabète

  • Dépendance

  • Fonction sexuelle anormale

  • Hypertension

  • Hypertriglycéridémie

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Myasthénie oculaire

  • Nécrose

  • Syndrome de Raynaud

  • Transaminases

  • Trouble extrapyramidal

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15