AZACITIDINE ARROW 25 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE

A quoi sert le AZACITIDINE ARROW 25 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques, analogues de la pyrimidine - code ATC : L01BC07

Qu’est-ce qu’AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?

AZACITIDINE ARROW est un agent anticancéreux qui appartient à un groupe de médicaments appelés « antimétabolites ». AZACITIDINE ARROW contient la substance active « azacitidine ».

Dans quels cas AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est-il utilisé ?

AZACITIDINE ARROW est utilisé chez les adultes qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches afin de traiter :

  • · les syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque élevé ;

  • · la leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) ;

  • · la leucémie aiguë myéloblastique (LAM).

Ces maladies touchent la moelle osseuse et peuvent altérer la production de cellules sanguines normales.

Comment agit AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?

AZACITIDINE ARROW agit en empêchant les cellules cancéreuses de se développer. L’azacitidine pénètre dans le matériel génétique présent dans les cellules (acide ribonucléique [ARN] et acide désoxyribonucléique [ADN]). On suppose qu’elle agit en modifiant la façon dont les cellules activent et désactivent les gènes et en interférant avec la synthèse d’ARN et d’ADN. On pense que ces actions corrigent les problèmes de croissance et de maturation des jeunes cellules sanguines dans la moelle osseuse qui sont responsables des syndromes myélodysplasiques et tuent les cellules cancéreuses dans les leucémies.

Pour toutes questions sur la façon dont AZACITIDINE ARROW agit ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • azacitidine

Excipient

  • mannitol

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Comment prendre AZACITIDINE ARROW 25 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant l’administration d’AZACITIDINE ARROW, votre médecin vous donnera un autre médicament pour vous éviter les nausées et les vomissements au début de chaque cycle de traitement.

  • · La dose recommandée est de 75 mg par m² de surface corporelle. Votre médecin déterminera votre dose de médicament en fonction de votre état général, de votre taille et de votre poids. Votre médecin surveillera l’évolution de votre état et pourra modifier la dose si nécessaire.

  • · AZACITIDINE ARROW est administré chaque jour pendant une semaine, suivie d’une période de repos de 3 semaines. Ce « cycle de traitement » sera répété toutes les 4 semaines. En général, au moins 6 cycles de traitement vous seront administrés.

Ce médicament vous sera administré sous la peau (en injection sous-cutanée) par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il pourra être injecté sous la peau de votre cuisse, de votre ventre ou dans le haut de votre bras.

Si vous avez utilisé plus d’AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable :

  • · si vous avez un nombre réduit de plaquettes sanguines, de globules rouges ou de globules blancs ;

  • · si vous avez une maladie des reins ;

  • · si vous avez une maladie du foie ;

  • · si vous avez eu dans le passé une affection cardiaque ou une crise cardiaque ou si vous avez des antécédents de maladie pulmonaire.

AZACITIDINE ARROW peut provoquer une réaction immunitaire grave appelée « syndrome de différenciation » (voir rubrique 4).

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Démangeaisons

  • Ecchymoses

  • Fièvre

  • Hémorragie nasale

  • Injection

  • Insomnie

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Pneumonie

  • Pétéchies

  • Respiration difficile

  • Rhinopharyngite

  • Rougeur au site d'injection

  • Sensation vertigineuse

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombopénie

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Alanine aminotransférase

  • Allergie

  • Angoisse

  • Aplasie

  • Bronchite

  • Cellulite

  • Confus

  • Créatinine

  • Diverticulite

  • Dyspnée d'exercice

  • Déshydratation

  • Frissons

  • Herpès

  • Hypertension

  • Hypotension orthostatique

  • Hématome

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Hémorragie au site d'injection

  • Hémorragie au site du cathéter

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie de l'oeil

  • Hémorragie de la conjonctive

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie intracrânienne

  • Hémorragie orale

  • Indigestion

  • Induration

  • Infection cutanée

  • Infection des sinus

  • Infection respiratoire

  • Infection systémique

  • Infection urinaire

  • Inflammation

  • Insuffisance rénale

  • Issues fatales

  • Léthargie

  • Mal musculaire

  • Mycose

  • Nodule

  • PA basse

  • Pancytopénie

  • Pare

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pharyngite

  • Prévention

  • Purpura

  • Rash maculeux

  • Rhinite

  • Réaction au site d'injection

  • Se sent très mal

  • Sepsis neutropénique

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Stomatite hémorragique

  • Traitement symptomatique

  • Transfusion

  • Urticaire

  • Épanchement pleural

  • Épanchement péricardique

Peu fréquent

  • Acidose tubulaire rénale

  • Coma hépatique

  • Insuffisance hépatique

  • Péricardite

  • Trouble de la peau

Rare

  • Démangeaisons au site d'injection

  • Lésion de la peau

  • Mort

  • Réaction cutanée

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Érosion au site d'injection

Fréquence indéterminée

  • Cellulite nécrosante

  • Syndrome de différenciation

  • Vascularite cutanée SAI

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Arrêt du traitement

  • Infection

  • Infestation

  • Kyste

  • Leucémie

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Progression de la maladie

  • Réaction de type anaphylactique

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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