A quoi sert le AZACITIDINE HIKMA 25 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE ?
Qu’est-ce que AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?
AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est un agent anticancéreux qui appartient à un groupe de médicaments appelés « antimétabolites ». AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable contient la substance active « azacitidine ».
Dans quels cas AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est-il utilisé ?
AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est utilisé chez les adultes qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches afin de traiter :
· Les syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque élevé.
· La leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC).
· La leucémie aiguë myéloblastique (LAM).
Ces maladies touchent la moelle osseuse et peuvent altérer la production de cellules sanguines normales.
Comment agit AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?
AZACITIDINE HIKMA agit en empêchant les cellules cancéreuses de se développer. L’azacitidine pénètre dans le matériel génétique présent dans les cellules (acide ribonucléique [ARN] et acide désoxyribonucléique [ADN]). Elle agit en modifiant la façon dont les cellules activent et désactivent les gènes et en interférant avec la synthèse d’ARN et d’ADN. Ces actions corrigent les problèmes de croissance et de maturation des jeunes cellules sanguines dans la moelle osseuse qui sont responsables des syndromes myélodysplasiques et tuent les cellules cancéreuses dans les leucémies. Pour toutes questions sur la façon dont AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable agit ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
azacitidine
Excipient
mannitol
Comment prendre AZACITIDINE HIKMA 25 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE ?
Avant l’administration de AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable, votre médecin vous donnera un autre médicament pour vous éviter les nausées et les vomissements au début de chaque cycle de traitement.
· La dose recommandée est de 75 mg par m² de surface corporelle. Votre médecin déterminera votre dose de médicament en fonction de votre état général, de votre taille et de votre poids. Votre médecin surveillera l’évolution de votre état et pourra modifier la dose si nécessaire.
· AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est administré chaque jour pendant une semaine, suivie d’une période de repos de 3 semaines. Ce « cycle de traitement » sera répété toutes les 4 semaines. En général, au moins 6 cycles de traitement vous seront administrés.
Ce médicament vous sera administré en injection sous-cutanée (sous la peau) par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il pourra être injecté sous la peau de votre cuisse, de votre ventre ou dans le haut de votre bras.
Si vous avez utilisé plus d’AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable :
· si vous avez un nombre réduit de plaquettes sanguines, de globules rouges ou de globules blancs ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous avez une maladie du foie ;
· si vous avez eu dans le passé une affection cardiaque ou une crise cardiaque ou si vous avez des antécédents de maladie pulmonaire.
AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour solution injectable peut provoquer une réaction immunitaire grave appelée « syndrome de différentiation » (voir rubrique 4).
Analyses de sang
Vous ferez des analyses sanguines avant de commencer le traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable et au début de chaque période de traitement (appelée « cycle »). Elles visent à vérifier que vos cellules sanguines sont en nombre suffisant et que votre foie et vos reins fonctionnent correctement.
Enfants et adolescents
L’utilisation de AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable peut interférer avec l’action de certains autres médicaments. Inversement, certains autres médicaments peuvent interférer avec l’action de AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable pendant la grossesse car il pourrait être nocif pour votre enfant.
Si vous êtes une femme en âge de procréer (susceptible d'être enceinte), vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant le traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Fertilité
Les hommes ne doivent pas concevoir d’enfant pendant le traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable. Les hommes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable et pendant 3 mois après l’arrêt du traitement par AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Si vous souhaitez conserver un échantillon de votre sperme avant de recevoir ce traitement, parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous présentez des effets indésirables tels que la fatigue.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Articulation douloureuse
Asthénie
Constipation
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur au site d'injection
Douleur dans la poitrine
Douleur osseuse
Démangeaisons
Ecchymoses
Fièvre
Hémorragie nasale
Injection
Insomnie
Leucopénie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Neutropénie
Neutropénie fébrile
Perte d'énergie
Perte de poids
Pneumonie
Pétéchies
Respiration difficile
Rhinopharyngite
Rougeur au site d'injection
Syndrome de carence en potassium
Thrombopénie
Troubles de l'appétit
Tête qui tourne
Vomi
Éruption cutanée
Fréquent
A perdu connaissance
Alanine aminotransférase
Angoisse
Aplasie
Bronchite
Cellulite
Confus
Créatinine
Diverticulite
Dyspnée d'exercice
Déshydratation
Frissons
Herpès
Hypertension
Hypotension orthostatique
Hématome
Hématurie
Hémorragie
Hémorragie au site d'injection
Hémorragie au site du cathéter
Hémorragie cérébrale
Hémorragie de l'oeil
Hémorragie de la conjonctive
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie intracrânienne
Hémorragie orale
Indigestion
Induration
Infection cutanée
Infection des sinus
Infection respiratoire
Infection urinaire
Inflammation
Insuffisance rénale
Issues fatales
Léthargie
Mal musculaire
Mycose
Nodule
PA basse
Pancytopénie
Pare
Peau rouge
Perte des cheveux ou de poils
Pharyngite
Prévention
Purpura
Rhinite
Réaction au site d'injection
Se sent très mal
Somnolence
Spasmes
Stomatite hémorragique
Traitement symptomatique
Transfusion
Urticaire
Épanchement pleural
Épanchement péricardique
Peu fréquent
Acidose tubulaire rénale
Allergie
Coma hépatique
Dermatose neutrophilique
Insuffisance hépatique
Pyoderma gangrenosum
Péricardite
Rare
Démangeaisons au site d'injection
Lésion de la peau
Mort
Réaction cutanée
Syndrome de lyse tumorale
Érosion au site d'injection
Fréquence indéterminée
Cellulite nécrosante
Syndrome de différenciation
Vascularite cutanée SAI
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Arrêt du traitement
Infection
Infestation
Kyste
Leucémie
Nerveux/nerveuse
Polypes
Progression de la maladie
Réaction de type anaphylactique
Trouble de la peau
Tumeur bénigne
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.