AZATHIOPRINE TEVA 50 MG, COMPRIME PELLICULE

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant.

Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.

Adultes transplantés : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.

Adultes avec d'autres affections : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avec problèmes des reins ou du foie.

Utilisation chez l'enfant

Enfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est la même que pour les adultes.

Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteints d'autres affections est la même que pour les adultes.

Les enfants en surpoids peuvent nécessiter une posologie plus élevée.

Vous devez suivre strictement la prescription de votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :

• · Si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan. C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzyme appelée HPRT ou « hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».

• · Si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure, la survenue d'hématomes de façon inattendue.

• · S'il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections (fièvre, frissons etc…).

• · Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.

• · Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, votre médecin vous conseillera une contraception adéquate.

• · Si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, si vous allaitez (voir rubrique 2 « Grossesse, allaitement et fertilité »).

• · Si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurine méthyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l’azathioprine et d’autres médicaments.

• · Si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona.

• · Si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquée par un virus). En effet, AZATHIOPRINE TEVA pourrait réactiver votre hépatite B.

• · Si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû à une infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (Leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

• · La maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellules sanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération Formule Sanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à la surveillance de votre traitement.

Dommage au foie

Le traitement par AZATHIOPRINE TEVA peut affecter le foie et votre médecin surveillera régulièrement votre fonction hépatique. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de lésions hépatiques (voir rubrique 4 «Effets indésirables éventuels»).

Mutation du gène NUDT15

Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la dégradation d’AZATHIOPRINE TEVA dans l’organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d’infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.

Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA pourrait augmenter le risque de survenue de :

• · tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous prenez AZATHIOPRINE TEVA évitez une exposition excessive au soleil et aux UV, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé ;

· syndromes lymphoprolifératifs :

• • o le traitement par AZATHIOPRINE TEVA augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. L’association d’AZATHIOPRINE TEVA à d’autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle ;

• • o la prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)) ;

• · développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d’arthrite ;

• · varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA vous devez donc éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona ;

• · réactivation du virus de l'hépatite B ;

• · autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision.

Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d'infection (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser AZATHIOPRINE TEVA.