IMUREL 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (IV)

La dose d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), prescrite par le médecin diffère d'un patient à l'autre. La posologie dépend de l'affection pour laquelle vous êtes traité(e).

Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.

A titre indicatif, la dose varie de 1 à 3 milligrammes par kilogramme de poids corporel et par jour, selon les maladies et selon les patients. Pendant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament. La durée du traitement varie en fonction de l'état clinique.

Cette posologie peut être réduite dans certains cas.

Votre médecin fera des prises de sang régulières pendant votre traitement par IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), afin de vérifier vos numérations sanguines et d'ajuster votre posologie si nécessaire.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avec problèmes des reins ou du foie.

Utilisation chez l'enfant

Enfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est la même que pour les adultes.

Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteints d'autres affections est la même que pour les adultes. Les enfants en surpoids peuvent nécessiter une posologie plus élevée.

Mode et voie d'administration

IMUREL vous sera administré, par voie-intraveineuse uniquement lorsque la forme orale de ce médicament n'est pas possible.

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), est administré par injection intraveineuse (dans une veine) ou après dilution dans une perfusion intraveineuse (pour une administration plus lente). Il est généralement administré par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT AUX INDICATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de l'état clinique.

SE CONFORMER STRICTEMENT AUX INDICATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), que vous n'auriez dû

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère ; il est donc peu probable que vous receviez une dose excessive. Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée, veuillez informer votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Informez votre médecin si vous pensez que votre médecin ou infirmier/ère a omis une administration.

Il est peu probable que votre médecin oublie de vous administrer IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV). Veuillez contacter votre médecin ou infirmier/ère en cas d'inquiétude. Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Consultez votre médecin avant d'arrêter l'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV). N'arrêtez pas l'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), sauf si votre médecin considère que vous pouvez arrêter en toute sécurité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) :

• · Si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan. C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzyme appelée HPRT ou "hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase".

• · Si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure, la survenue d'hématomes de façon inattendue.

• · S’il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections (fièvre, frissons etc…).

• · Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.

• · Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, votre médecin vous conseillera une contraception adéquate.

• · Si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, si vous allaitez (voir rubrique 2 "Grossesse, allaitement et fertilité").

• · Si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurine méthyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l’azathioprine et d’autres médicaments.

• · Si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona.

• · Si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquée par un virus). En effet, IMUREL pourrait réactiver votre hépatite B.

• · Si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû à une infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (Leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

• · La maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellules sanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération Formule Sanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à la surveillance de votre traitement.

Dommage au foie

Le traitement par IMUREL peut affecter le foie et votre médecin surveillera régulièrement votre fonction hépatique. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de lésions hépatiques (voir rubrique 4 «QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

Mutation du gène NUDT15

Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la dégradation d’IMUREL dans l’organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d’infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.

Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), pourrait augmenter le risque de survenue de :

• · tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous utilisez IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), évitez une exposition excessive au soleil et aux UV, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.

· syndromes lymphoprolifératifs

• • o le traitement par IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. L’association d’IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) à d’autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.

• • o la prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).

• · développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d’arthrite.

• · varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), vous devez donc éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona.

• · réactivation du virus de l'hépatite B

• · autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision.

• · Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d'infection (voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").

Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillez en informer votre médecin ou votre infirmier/ère spécialisé(e) avant d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Pellagre

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée, une éruption cutanée pigmentée localisée (dermatite), une altération de la mémoire, du raisonnement ou d’autres capacités de réflexion (démence), car ces symptômes peuvent indiquer un déficit en vitamine B3 (déficit en acide nicotinique/pellagre).

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol de sodium par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».