IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

• réaction allergique, dont les signes sont les suivants :
• hématomes ou saignements anormaux
• température élevée (fièvre) ou autres signes d'infection
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
• sensation d'extrême fatigue
• apparition de nodules en tout endroit du corps
• altérations de la peau, par exemple vésicules ou décollement de la peau
• nouvelles lésions de la peau ou modifications de lésions de peau existantes
• aggravation soudaine de l'état de santé
• contact avec toute personne atteinte de varicelle ou de zona.

Les autres effets indésirables sont les suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

• infections provoquées par des virus, des champignons ou des bactéries
• diminution de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse (aplasie médullaire),

· diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie), pouvant provoquer une infection
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• nausées
• diminution du nombre de cellules du sang responsables de la coagulation (thrombopénie), pouvant favoriser des hématomes ou des saignements

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• diminution du nombre de globules rouges (anémie), augmentation de la taille des globules rouges (macrocytose)
• réactions allergiques (hypersensibilité)
• atteinte du foie (hépatite), pouvant provoquer des selles décolorées, une urine foncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux
• inflammation du pancréas (pancréatite), pouvant provoquer une douleur sévère dans le haut du ventre, avec des nausées et des vomissements

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• atteinte hépatique grave pouvant engager le pronostic vital
• différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau (voir rubrique 2 "Mises en gardes et précautions d'emploi")
• chute de cheveux (alopécie)
• diminution importante de tous les types de cellules dans le sang (pancytopénie), absence de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• diarrhées sévères,
• douleurs dans le ventre, nausées ou vomissements (perforation intestinale)
• inflammation du colon (colite), diverticule au niveau du tube digestif (diverticulose)
• infection grave du cerveau pouvant menacer le pronostic vital, lorsque l'azathioprine est utilisée en association avec d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire (immunosuppresseurs). Cela peut se manifester par des maux de tête, des changements du comportement, des difficultés d'élocution, des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher, une perte de la vision, des troubles de la pensée (leuco-encéphalopathie multifocale progressive) (voir rubrique 2 "Mises en gardes et précautions d'emploi").

· un certain type de cancer lymphatique (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T)
· éruption sévère sur la peau et les muqueuses avec rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson)
· Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ou violets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peuvent également s’accompagner de fièvre (syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique).