KINOX 225 PPM MOLE/MOLE, GAZ MEDICINAL COMPRIME

Instructions pour un bon usage

Pour éviter tout incident lors de la manipulation ou le stockage des bouteilles de KINOX, les consignes suivantes devront être respectées :

• · vérifier le bon état du matériel avant utilisation,

• · ne jamais ouvrir brutalement le robinet : l'ouvrir dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, lentement et complètement, puis tourner ce robinet d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre,

• · ne pas tenter de réparer un robinet, un manodétendeur ou un débitmètre défectueux,

• · ne pas serrer ou desserrer à la pince le manodétendeur-débitmètre.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

• · KINOX est un gaz médical administré uniquement à l’hôpital par des professionnels de santé.

• · Chez les nouveau-nés ou chez les patients en réanimation et dans les salles d’opération, KINOX est administré en continu par voie inhalée après dilution dans un mélange air/oxygène, par l’intermédiaire d’un appareil de ventilation.

• · Le médecin déterminera la dose appropriée de KINOX ainsi que la durée du traitement, en fonction de l’état clinique et de l’âge du patient. La dose maximale est de 20 ppm chez l’enfant et de 40 ppm chez l’adulte. La dose minimale efficace doit être utilisée.

• · Au contact de l'oxygène, le monoxyde d'azote peut être transformé en dioxyde d’azote, irritant pour les bronches. C’est pourquoi, pendant toute l’administration, les concentrations inspirées de monoxyde d'azote et de dioxyde d'azote seront mesurées de façon continue à l’aide dispositif adaptés.

• · Dans certain cas le monoxyde d'azote peut être administré à l'aide d'un masque pendant une durée très courte (5 à 10 minutes).

Durée du traitement :

Le médecin déterminera la durée pendant laquelle vous ou votre enfant devez être traité(e) par le monoxyde d’azote.

Le traitement est généralement nécessaire pendant environ 4 jours chez les nouveau-nés.

Dans le cadre d’une chirurgie cardiaque, la durée de traitement est généralement de 24 à 48 heures. Cependant, le traitement peut dans certains cas durer plus longtemps.

Le traitement par monoxyde d’azote devra toujours être arrêté progressivement en raison d’un risque d’effet rebond en cas d’arrêt brutal.

Si vous avez pris plus de KINOX que vous n’auriez dû

Des mesures appropriées seront prises par votre médecin.

Si vous oubliez de prendre KINOX

Sans objet.

Si vous arrêtez le traitement par KINOX

L’arrêt brutal du traitement par monoxyde d’azote après plusieurs heures d’administration pourrait entraîner une aggravation de votre état clinique ou de celui de votre enfant par « effet rebond ». Par conséquent, au terme du traitement en service de réanimation, la dose de KINOX sera diminuée progressivement et sous surveillance jusqu’à l’arrêt total (étape de sevrage).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

• · L’administration de KINOX ne doit pas être interrompue brutalement voir rubrique.

• · Des prises de sang seront réalisées avant le traitement, puis régulièrement au cours de l’administration, afin de contrôler la bonne tolérance du traitement. Le monoxyde d’azote inhalé peut entrainer la formation de méthémoglobine dans le sang qui peut avoir un effet sur la capacité du sang à transporter l’oxygène. Le taux de méthémoglobine dans le sang sera surveillé par des analyses de sang et, si nécessaire, la dose de monoxyde d’azote inhalé devra être diminuée.

• · Des cas de rétention de fluide dans les poumons ont été signalés avec du monoxyde d’azotechez les patients atteints d’une maladie due à une veine bloquée ou rétrécie dans les poumons. Si vous (en tant que patient) ou votre enfant (en tant que patient) êtes essoufflé ou souffrez de difficultés respiratoires, contactez immédiatement votre médecin.