KALINOX 50%/50% GAZ MEDICINAL COMPRIME

Posologie

Seuls les professionnels de santé sont habilités à administrer KALINOX. Ils vous expliqueront comment se passe l’inhalation et assureront votre surveillance pendant toute sa durée. Une personne de votre entourage peut aussi être présente.

L’administration de KALINOX sera immédiatement interrompue en cas de perte du contact verbal.

L’efficacité se manifeste pleinement après au moins 3 minutes d’inhalation.

L’efficacité est plus faible chez les enfants de moins de 3 ans.

Mode et/ou voie(s) d’administration

L’administration doit être faite dans des locaux propres et suffisamment aérés.

KALINOX est un mélange de deux gaz médicaux que vous allez respirer et qui est administré au travers d’un masque appliqué sur votre visage et d’un dispositif adapté.

Vous devez respirer normalement pendant l’inhalation.

A la fin des soins, le masque est ôté et vous devez rester au repos jusqu’à ce que vous ne ressentiez plus aucun effet.

Durée du traitement

La durée de l’inhalation du mélange est liée à la durée de l’acte concerné et ne doit pas dépasser 60 minutes en continu par jour. En cas de d’administrations répétées, celles-ci ne doivent pas s’étaler sur plus de 15 jours.

Si vous avez utilisé plus de KALINOX que vous n’auriez dû :

Votre peau peut prendre une coloration bleutée (cyanose), et dans ce cas, le professionnel de santé arrêtera immédiatement le traitement. Si très rapidement la cyanose ne régresse pas, vous serez ventilé(e) avec un ballon manuel rempli d’air ambiant ou d’oxygène.

Si vous oubliez d’utiliser KALINOX :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser KALINOX :

A l’arrêt de l’inhalation, le retour à l’état initial est quasi immédiat sans effet rémanent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.

KALINOX peut être utilisé pendant la grossesse en cas de besoin clinique.

Après une courte période d’administration de protoxyde d’azote, l’interruption de l’allaitement n’est pas nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous devez conduire ou utiliser des machines après l’administration de KALINOX (surtout si l’administration a été prolongée), vous serez gardé(e) sous surveillance jusqu’à la disparition des effets indésirables éventuels, et le retour à l’état de vigilance que vous aviez avant l’administration.

KALINOX contient les excipients

Sans objet.

Si vous avez reçu un gaz ophtalmique (SF6, C2F6, C3F8) utilisé dans la chirurgie de l’œil. Dans ce cas, prévenez toujours votre médecin afin qu’il s’assure que l’administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l’augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil.

• · Si votre état nécessite une administration d’oxygène à 100%.

• · Dans le cas d’hypertension intracrânienne (pression trop élevée dans la tête).

• · Dans le cas d’altération de la conscience (état de conscience pas tout à fait normal).

· Si vous êtes dans la situation suivante où l’air est piégé à l’intérieur du corps :

• • o Traumatisme crânien,

• • o Traumatismes maxillo-facial,

• • o Pneumothorax (accumulation d’air entre le poumon et la paroi thoracique),

• • o Bulles d'emphysème (maladies des alvéoles pulmonaires se traduisant par des problèmes respiratoires),

• • o Embolie gazeuse (formation de bulles d’airs dans les vaisseaux sanguins de l’organisme, survenant par exemple après un accident de plongée),

• • o Suite à une récente plongée sous-marine,

• • o Accident de décompression,

• • o Suite à une encéphalographie gazeuse,

• • o Durant une chirurgie de l’oreille et des sinus,

• • o Présence d’air au niveau du ventre,

• • o Déficit en vitamine B12 ou en acide folique connu et non traité,

• • o Anesthésie épidurale lorsque de l’air est injecté dans l’espace épidural,

• • o Anomalies neurologiques d’apparition récente et non expliquées.

Avertissements et précautions

• · L’administration doit être faite par un personnel formé. Cependant l’auto administration doit être privilégiée afin d’évaluer votre état de conscience. Vous ne devez JAMAIS manipuler la bouteille de KALINOX.

• · Les locaux où une utilisation fréquente est effectuée doivent disposer d’une aération correcte ou d’un système de ventilation permettant de maintenir la concentration de protoxyde d’azote dans l’air ambiant à un niveau minimum.

• · Vous devez respirer normalement pendant l’inhalation.

• · Lors de l’administration de KALINOX, vous ne devez pas avoir mis de corps gras (crèmes, pommades, etc..) sur votre visage.

• · Le taux de succès chez les enfants de moins de 3 ans est plus faible.

• · Les nouveaux nés doivent être surveillés pour le risque de dépression respiratoire.

• · Une administration prolongée et/ou répétée peut entraîner un abus ou une dépendance.

• · En cas d’administration répétée et prolongée, votre médecin pourra être amené à vous prescrire de la vitamine B12 car KALINOX peut inactiver la vitamine B12.

• · Si vous souffrez d’anémie, de gastrite atrophique, de troubles intracrâniens, si vous suivez un régime végétarien, ou si vous êtes alcoolique, prévenez votre médecin car ces situations entrainent un risque de déficit en vitamine B12.

• · Si vous souffrez d’une inflammation aigue de l’oreille, parlez-en à votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KALINOX

• · Si vous avez reçu un gaz ophtalmique (SF6, C2F6, C3F8) utilisé dans la chirurgie de l’œil, prévenez toujours votre médecin afin qu’il s’assure que l’administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l’augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil.

• · L’association avec des médicaments agissant sur le système nerveux (tels que des morphiniques, des benzodiazépines et autres psychotropes) augmente leurs effets hypnotiques. En cas d’association avec ce type de médicaments, vous serez soumis à une surveillance renforcée.

• · L’association avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la vitamine B12 et/ou des folates peut augmenter l’inactivation de la vitamine B12. En cas d’association avec ce type de médicaments, le suivi sera renforcé.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

KALINOX avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.