PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, GAZ POUR INHALATION, EN BOUTEILLE

Le protoxyde d’azote est un gaz médical que vous allez respirer et qui est administré au travers d’un masque appliqué sur votre visage, et d’un dispositif adapté.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse en cas de besoin clinique.

Après une courte période d’administration de protoxyde d’azote, l’interruption de l’allaitement n’est pas nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille, ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

• · Si votre état nécessite une administration d’oxygène 100% pur.

• · Dans le cas d’hypertension intracrânienne (pression trop élevée dans la tête)

· Si vous présentez certaines pathologies telles que :

• • o Traumatisme crânien avec altération de l’état de conscience (état de conscience différent de celui habituel)

• • o Traumatisme au niveau du visage ou des mâchoires

• • o Pneumothorax (accumulation d’air entre le poumon et la paroi thoracique)

• • o Embolie gazeuse (formation de bulles d’air dans les vaisseaux sanguins de l’organisme, survenant par exemple après un accident de plongée)

• • o Emphysème bulleux (maladie des alvéoles pulmonaires se traduisant par de problèmes respiratoires)

• • o Chirurgie des sinus ou de l’oreille moyenne

• • o Chirurgie de l’oreille interne

• • o Distension abdominale importante (ex : occlusion intestinale)

• • o En cas d’injection préalable d’air pour le positionnement correct du cathéter d’anesthésie péridurale.

• · Si vous avez reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie de l’œil, prévenez toujours votre médecin afin qu’il s’assure que l’administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l'augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil.

• · Administration pendant plus de 24 h.

• · Modification de la vigilance

Avertissements et précautions

• · Les locaux où une utilisation fréquente est effectuée doivent disposer d’une aération correcte ou d’une ventilation permettant de maintenir la concentration de protoxyde d’azote dans l’air ambiant à un niveau minimum.

• · En cas d’administration répétée et prolongée, votre médecin pourra être amené à vous prescrire de la vitamine B12, car le protoxyde d’azote peut inactiver la vitamine B12.

• · Si vous présentez un risque de déficience en vitamine B12, votre médecin effectuera avant l’administration du protoxyde d’azote médicinal un dosage de la vitamine B12 dans votre sang.

• · Prévenez votre médecin si vous présentez une insuffisance cardiaque car il prendra les précautions particulières lors de l’administration du protoxyde d'azote. Si une hypotension ou une insuffisance circulatoire apparaît lors de l'administration de protoxyde d'azote, ce dernier sera arrêté.

• · Lors de l’administration de protoxyde d’azote, vous ne devez pas avoir mis de corps gras (crèmes, pommades, etc…) sur votre visage. Le protoxyde d’azote entretient et active les combustions ; il peut entraîner l’inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.

• · En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance.

• · Lors d’une utilisation durant l’accouchement, les nouveau-nés doivent être surveillés pour toute dépression respiratoire éventuelle.

• · Une administration prolongée et/ou répétée peut entraîner un abus ou une dépendance.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille.

• · Informez votre médecin si vous avez reçu récemment ou dans les 3 mois précédents un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie de l’œil, afin qu’il s’assure que l’administration du protoxyde d’azote ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves.

• · L’association avec des médicaments agissant sur le système nerveux (tels que des benzodiazépines, des morphiniques, et autres psychotropes) augmente leurs effets hypnotiques. En cas d’association avec ce type de médicaments, vous serez soumis à une surveillance renforcée.

• · L’association avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la vitamine B12 et/ou du folate peut augmenter l’inactivation de la vitamine B12. En cas d’association avec ce type de médicaments, le suivi sera renforcé.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse en cas de besoin clinique.

Après une courte période d’administration de protoxyde d’azote, l’interruption de l’allaitement n’est pas nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous devez conduire ou utiliser des machines après l’administration de protoxyde d’azote (surtout si l’administration a été prolongée), vous serez gardé(e) sous surveillance jusqu’à la disparition des effets indésirables éventuels, et le retour à l’état de vigilance que vous aviez avant l’administration.

PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille contient les excipients

Sans objet.