PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, GAZ POUR INHALATION EN BOUTEILLE

Le protoxyde d’azote ne doit être administré qu’au bloc opératoire ou en salle de travail.

Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite :

• · un mélangeur protoxyde d’azote-oxygène assurant une FiO2 toujours supérieure ou égale à 21 %, offrant la possibilité d’une FiO2 à 100 %, muni d’un dispositif de valve anti-retour et d’un système d’alarme en cas de défaut d’alimentation en oxygène,

• · et un monitorage de la FiO2 dans l’air inspiré en cas de ventilation artificielle.

Posologie :

Le protoxyde d’azote doit être administré par inhalation, en mélange avec l’oxygène, à des concentrations comprises entre 50 et 70 %.

Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.

Le protoxyde d’azote ne doit pas être administré pendant plus de 24 heures en raison de sa toxicité médullaire (cf. Effets indésirables).

Mode et/ou voie(s) d’administration :

Administré en inhalation

Durée du traitement :

Le protoxyde d’azote ne doit pas être administré pendant plus de 24 heures en raison de sa toxicité médullaire.

Si vous avez utilisé plus de PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille que vous n’auriez dû

Les conséquences d’un surdosage en protoxyde d’azote sont dues à la déprivation en oxygène et non pas à un effet toxique direct du protoxyde d’azote. En cas de surdosage, il y a risque de cyanose et d’hypoxie.

L’administration du protoxyde d’azote doit être arrêtée et vous serez ventilé (air ou oxygène).

Si vous oubliez d’utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille

Sans objet.

Pendant la grossesse, il est recommandé de ne pas dépasser une concentration de 50 % en protoxyde d’azote dans le mélange inhalé.

Anesthésie obstétricale :

En raison du passage rapide de la barrière foeto-placentaire, il est recommandé :

• · d’interrompre l’administration de protoxyde d’azote si le délai séparant l’induction de l’anesthésie et l’extraction du fœtus dépasse 20 minutes,

• · et d’éviter l’utilisation du protoxyde d’azote en cas de souffrance fœtale.

Analgésie obstétricale en salle de travail :

L’utilisation du protoxyde d’azote dans cette indication ne peut être réalisée qu’en disposant d’un débitmètre de sécurité interdisant l’administration de protoxyde d’azote à une concentration supérieure à 50 %.

Si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• · si votre état nécessite une administration d’oxygène pur

• · en cas d’épanchements aériques non drainés (notamment hypertension intracrânienne, pneumothorax ou emphysème bulleux.

• · si vous avez reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l’intérieur de l’œil et au minimum pendant une période de 3 mois. Des complications post-opératoires graves peuvent survenir en rapport avec l’augmentation de la pression intraoculaire.

• · en cas d’administration pendant une durée supérieure à 24h.