BACLOCUR 30 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Phase d’instauration – Recherche de la dose la plus appropriée

En début de traitement, l’efficacité de BACLOCUR peut ne pas être immédiate car la dose optimale de BACLOCUR est spécifique à chaque personne. Pour que BACLOCUR agisse de façon efficace, votre médecin devra déterminer la dose la plus adéquate pour votre traitement. Vous commencerez votre traitement par une faible dose. Votre médecin l’augmentera progressivement jusqu’à atteindre la dose optimale. Ne modifiez pas vous-même votre traitement. Echangez régulièrement avec votre médecin. En cas d’effets indésirables gênants et persistants (tels que somnolence, fatigue, insomnie, vertiges), votre médecin pourra diminuer la dose et l’augmenter à nouveau par la suite. Plusieurs tentatives pourront être faites pour atteindre la dose optimale.

Phase d’entretien – Lorsque la dose la plus appropriée aura été déterminée

Lorsque votre médecin et vous-même aurez déterminé la dose la plus appropriée et que vous aurez réduit et stabilisé votre consommation d’alcool, votre médecin pourra éventuellement réduire la dose de votre traitement. Dans la mesure où aucune donnée d’efficacité et de sécurité n’est disponible au-delà de 300 mg/j, il est fortement recommandé de ne pas dépasser la dose de 300 mg/j. Si vous n’avez pas réduit votre consommation d’alcool après 3 mois de traitement, BACLOCUR doit être arrêté. Votre médecin vous indiquera les conditions d’arrêt du traitement. Le traitement doit être arrêté progressivement.

Personnes âgées (≥ 65 ans)

Aucun ajustement posologique n’est recommandé chez ces patients en l’absence d’une insuffisance rénale et/ou hépatique.

En cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique, modérée à sévère, votre médecin adaptera la dose de votre traitement.

Prise du médicament

Vous devrez prendre votre traitement en plusieurs prises par jour, selon les recommandations de votre médecin, avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas. Votre médecin peut vous prescrire des doses différentes à prendre à différents moments de la journée en fonction de l’intensité de votre « craving » (c’est-à-dire, l’envie irrépressible de boire).

En cas d’effets indésirables, votre médecin pourra diminuer la dose et l’augmenter à nouveau par la suite.

Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.

Comment retirer le comprimé de la plaquette ?

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenez d’urgence un médecin.

Il est très important que vous et vos proches soyez capables de reconnaître les symptômes du surdosage :

• · Troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma,

• · Difficulté à respirer (dépression respiratoire),

• · Faiblesse musculaire (tonus musculaire trop faible),

• · Confusion,

• · Hallucinations,

• · Vertiges,

• · Salivation excessive (hypersalivation),

• · Nausées, vomissements,

• · Bourdonnements dans les oreilles,

• · Convulsions,

• · Pression artérielle basse,

• · Battements du cœur lents,

• · Température corporelle anormalement basse.

Si vous oubliez de prendre BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le ou les comprimés que vous avez oubliés.

Si vous arrêtez de prendre BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable

N’interrompez pas brutalement votre traitement sans l’avis de votre médecin.

Le traitement doit être arrêté progressivement selon les indications que votre médecin vous aura données. Un arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage parfois dangereux et graves.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre BACLOCUR.

N’arrêtez pas brutalement votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin. Un arrêt brutal peut provoquer des symptômes de sevrage graves tels que convulsions, confusion, angoisse, agitation, hallucinations. BACLOCUR doit être arrêté progressivement, selon les indications que votre médecin vous aura données.

Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des poumons ou de troubles respiratoires. Le risque de dépression respiratoire est augmenté avec BACLOCUR et en cas d’association de BACLOCUR avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central. Signalez vos autres traitements à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des cas de réduction des fonctions cérébrales (encéphalopathie) qui se sont résorbés après l'arrêt du médicament, ont été signalés chez certains patients prenant du BACLOCUR aux doses prescrites. Les symptômes comprennent une somnolence accrue, une nouvelle somnolence, une confusion, des secousses musculaires ou un coma. Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Votre médecin décidera si le baclofène doit être arrêté.

L’utilisation de BACLOCUR est déconseillée si vous souffrez de porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l’organisme). Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque (intolérance au gluten).

Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de :

• · Maladie rénale grave,

• · Maladie grave du foie,

• · Epilepsie ou crises convulsives (survenue brutale et inopinée de contractions musculaires involontaires pouvant concerner un muscle isolément, mais aussi l'ensemble du corps),

• · Difficultés pour uriner,

• · Maladie vasculaire cérébrale comme par exemple un accident vasculaire cérébral (AVC), une attaque ischémique transitoire (réduction temporaire du flux sanguin dans le cerveau, aussi appelée «mini-AVC ») ou une obstruction des vaisseaux vers le cerveau,

• · Problèmes respiratoires graves,

• · Apnée du sommeil,

• · Ulcère gastrique ou duodénal,

• · Maladie de Parkinson,

• · Toxicomanie.

En fonction de la situation, votre médecin pourra être amené à ajuster ou suivre de plus près votre traitement par BACLOCUR.

Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).